Фармакоэкономика – это экономическая оценка фармацевтических
и биоинженерных продуктов, когда измеряют и сравнивают результаты
лечения и затраты, интерпретируют их при принятии решений

Изменить язык + 7 (495) 975-94-04 clinvest@mail.ru

Документальная экспертиза

  • Методология   /
  • 24

Комиссия в течение 7 рабочих дней со дня поступления Предложений организует проведение их документальной экспертизы – проверяется надлежащее оформление Предложения, полнота и достоверность представленной информации о ЛП, в том числе её соответствие сведениям, содержащимся в ГРЛС, – по результатам которой оформляется Заключение (см. Приложение 1) [1].

Предложение может быть отклонено, если оно и прилагаемые к нему документы и сведения: 

  • не оформлены по правилам, в том числе их невозможно открыть; 
  • представлены в неполном объёме; 
  • Комиссией в текущем году было вынесено решение об отказе во включении (исключении) ЛП в Перечни, минимальный ассортимент или в отношении ЛП осуществляется комплексная оценка;
  • представление недостоверной или искажённой информации [1].

При отклонении Предложения от дальнейшего рассмотрения Комиссией Заключение по результатам документальной экспертизы направляется Заявителю в электронном виде посредством государственного портала plp.rosminzdrav.ru в срок, не превышающий 3 рабочих дней со дня его вынесения [1]. 

Заявитель может в течение 10 рабочих дней доработать Предложение и повторно направить его в Комиссию [1].

При вынесении положительного заключения по результатам документальной экспертизы, Комиссия в течение 2 рабочих дней направляет Предложения с предоставлением доступа к их электронным версиям с прилагаемыми документами и сведениями в ФГБУ «Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи» Минздрава России (далее – Центр экспертизы) и профильную федеральную государственную образовательную организацию высшего образования (далее – экспертная организация), которые в течение 30 рабочих дней со дня получения проводят комплексную оценку.

_________

Источник: Включение лекарственных препаратов в ограничительные перечни: пошаговый алгоритм / под общ. ред. Белоусова Д. Ю., Зырянова С. К., Колбина А. С. — М. : Издательство ОКИ : Буки Веди, 2019. — 252 с. : ил. ISBN 978-5-4465-2555-3. https://clck.ru/MBP84  

_________

Литература

  1. Постановление Правительства РФ от 28.08.2014 № 871 «Об утверждении правил формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи» (в редакции постановлений Правительства РФ от 12.06.2017 № 700, от 29.10.2018 № 1283, от 20.11.2018 № 1390) [Электронный ресурс]. – Режим доступа: https://clck.ru/FwwBc 

 

Скачать приложение