Заявление Глобального консультативного комитета по безопасности вакцин относительно вакцины Pandemrix® и нарколепсии

1 февраля 2011 г. Национальный институт здравоохранения и социального обеспечения Финляндии опубликовал заявление с указанием на повышенный риск нарколепсии среди детей и подростков после прививки вакциной Pandemrix® (адъюванктная вакцина против пандемического гриппа A(H1N1) - 2009, производимая компанией GlaxoSmithKline).

4 февраля 2011 г. Глобальный консультативный комитет ВОЗ по безопасности вакцин (ГККБВ) рассмотрел имеющиеся данные. В заявлении ГККБВ от 8 февраля указывается на необходимость дальнейшего изучения риска развития нарколепсии после прививки вакциной Pandemrix® или другими вакцинами. В то же время ГККБВ отметил, что каких-либо случаев повышения риска нарколепсии при использовании любых других вакцин ранее не наблюдалось.

На основании оценки риска, проведенной ГККБВ, а также учитывая тот факт, что Европейское агентство по лекарственным средствам (регулирующий орган, оказывающий ВОЗ поддержку в вопросах преквалификации лекарственных средств) не предприняло каких-либо регулирующих мер по этому поводу, ВОЗ не считает необходимым изменять свою нынешнюю позицию относительно применения вакцин против пандемического гриппа. Странам следует продолжать вакцинацию против пандемического гриппа A(H1N1) - 2009 среди людей, подверженных риску тяжелого заболевания, используя для этой цели моновалентные вакцины, включая вакцину Pandemrix®, если они не располагают трехвалентной вакциной против сезонного гриппа.

ГККБВ будет и далее внимательно следить за развитием ситуации, и ВОЗ будет публиковать обновленную информацию по мере поступления и оценки новых сведений.

Источник: www.euro.who.int