Препарат Ксофлюза для лечения гриппа с новым механизмом действия будет одобрен в ускоренном режиме

FDA предоставило статус приоритетного рассмотрения заявке на регистрацию препарата Ксофлюза / Xofluza (балоксавир марбоксил / baloxavir marboxil) японской компании Shionogi, предназначенного для лечения гриппа. Это означает, что он может быть одобрен в конце декабря этого года. В феврале текущего года лекарственное средство уже было утверждено в Японии.

Основой для предоставления статуса стали положительные результаты клинических исследований третьей фазы. Действие препарата Ксофлюза отличается от других противогриппозных средств. Он ингибирует кетозависимый белок эндонуклеазу. Препарат предназначен для однократного применения, тогда как, например, Тамифлю должен приниматься пять дней два раза в день.

Балоксавир останавливает распространение вируса гриппа всего за 24 часа, при приеме Тамифлю этот период составляет 72 часа. Также он эффективен при некоторых штаммах птичьего гриппа, устойчивых к Тамифлю.

Источник: clinical-pharmacy.ru