Заявке на одобрение препарата кобиметиниб для лечения меланомы предоставлен статус приоритетного

Заявка на одобрение экспериментального препарата кобиметиниб (cobimetinib) компании Genentech (подразделение Roche) будет рассмотрена в ускоренном режиме. Приоритетный статус заявке был предоставлен специалистами FDA 19 февраля 2015 года. Окончательное решение должно быть принято 11 августа 2015 года.

Препарат кобиметиниб представляет собой МЕК-ингибитор и предназначен для лечения пациентов с распространенной меланомой с наличием мутации BRAF V600. Лекарственное средство должно приниматься в сочетании с препаратом Зелбораф / Zelboraf (вемурафениб / vemurafenib).

Компания Genentech предоставило регулятору результаты исследования coBRIM III фазы, в ходе которого было доказано, что добавление кобиметиниба к терапии Зелборафом способствовало снижению риска прогрессирования заболевания или летального исхода практически в два раза. 

Источник: hospital-apteka.ru