Заявка на регистрацию препарата кризанлизумаб компании Novartis будет рассмотрена в приоритетном порядке

FDA предоставило заявке на одобрение препарата кризанлизумаб (SEG101) компании Novartis, предназначенного для лечения опосредованной Р-селектином многоклеточной адгезии при серповидно-клеточной анемии, статус приоритетного рассмотрения.

Кризанлизумаб представляет собой моноклональное антитело, действие которого направлено на профилактику вазоокклюзивных кризов у пациентов с серповидно-клеточной анемией. Согласно результатам клинических исследований  II фазы, прием кризанлизумаба в дозировке 5 мг / кг позволил добиться снижения среднегодового количества вазоокклюзивных кризов, потребовавших посещение медицинских учреждений, на 45,3% по сравнению с приемом плацебо.

Среди побочных эффектов, связанных с терапией кризанлизумабом, чаще всего встречались боль в спине, тошнота, гипертермия и артралгия.

Источник: clinical-pharmacy.ru