Заявка на регистрацию препарата Копаксон (глатирамера ацетат) в новой дозировке принята к рассмотрению в FDA

FDAприняло к рассмотрению дополнительную заявку на регистрацию препарата Копаксон/ Copaxone (глатирамера ацетат/glatiramer acetate) 40 мг/1 мл, предназначенного для лечения рецидивирующе-ремиттирующего рассеянного склероза. Разработчиком лекарственного средства является израильская фармацевтическая компания Teva Pharmaceutical.

Препарат Копаксон в этой дозировке представляет собой высококонцентрированную дозу глатирамера ацетат для подкожных явлений. Если лекарственное средство Копаксон 40 мг/1 мл получит одобрение FDA, это позволит уменьшить частоту введения препарата до трех раз в неделю. В таком случае пациенты получат возможность использовать наиболее оптимальный режим применения препарата, эффективность и безопасность которого уже доказана. На сегодняшний день Копаксон зарегистрирован в дозировке 20 мг/1 мл для подкожного введения один раз в день.

Источник: hospital-apteka.ru