“Фармакоэкономика – это экономическая оценка фармацевтических
и биоинженерных продуктов, когда измеряют и сравнивают результаты
лечения и затраты, интерпретируют их при принятии решений

Изменить язык + 7 (495) 975-94-04 clinvest@mail.ru

ЦЕНТР ФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ / Новости / Заявка на одобрение безинтерферонового режима терапии гепатита С с использованием симепревира и софосбувира будет рассмотрена в ускоренном режиме

Назад

Заявка на одобрение безинтерферонового режима терапии гепатита С с использованием симепревира и софосбувира будет рассмотрена в ускоренном режиме

  • Новости   /
  • 4887

FDA предоставило статус приоритетного рассмотрения заявке на одобрение препарата Олизио / Olysio (симепревир / simeprevir) шведской фармацевтической компании Medivir, разработанного совместно с Janssen R&D Ireland. Лекарственное средство предназначено для применения в комбинации с софосбувиром (sofosbuvir) у взрослых пациентов, страдающих хроническим гепатитом С 1 генотипа. Препарат должен приниматься один раз в день на протяжении 12 недель.

Препарат Олизио (симепревир) представляет собой ингибитор протеазы NS3/4A, действие которого направлено на блокирование специфического белка, необходимого вирусу гепатита С для репликации. Его эффективность и безопасность оценивалась в клиническом исследовании COSMOS II фазы, в ходе которого принимали участие пациенты с распространенным фиброзом печени (со стадиями фиброза от F3 до F4 по шкале Метавир), ранее не получавшие лечение, а также больные, не ответившие на предыдущее лечение на всех стадиях фиброза (от F0 до F4 по шкале Метавир). 

Как отметили в компании, предоставление статуса приоритетного рассмотрения заявке на регистрацию препарата Олизио (симепревир), подчеркивает важность и необходимость безинтерфероновых режимов терапии гепатита С.

Источник: hospital-apteka.ru

 

 

Whoops, looks like something went wrong.

1/1 ErrorException in Filesystem.php line 111: file_put_contents(): Only 0 of 423 bytes written, possibly out of free disk space

  1. in Filesystem.php line 111
  2. at HandleExceptions->handleError('2', 'file_put_contents(): Only 0 of 423 bytes written, possibly out of free disk space', '/var/www/pharma/data/www/healtheconomics.ru/vendor/laravel/framework/src/Illuminate/Filesystem/Filesystem.php', '111', array('path' => '/var/www/pharma/data/www/healtheconomics.ru/storage/framework/sessions/aE4NphS1aRlmwyA6gRNDxXjTxGi2zqtxp0sz3gDe', 'contents' => 'a:4:{s:6:"_token";s:40:"DhK47PKQUMFMBmy6VWpoCbq7bf4toN8fcGC4CCPe";s:9:"_previous";a:1:{s:3:"url";s:184:"https://healtheconomics.ru/news/item/zayavka-na-odobrenie-bezinterferonovogo-rezhima-terapii-gepatita-s-s-ispolzovaniem-simeprevira-i-sofosbuvira-budet-rassmotrena-v-uskorennom-rezhime";}s:9:"_sf2_meta";a:3:{s:1:"u";i:1755518922;s:1:"c";i:1755518922;s:1:"l";s:1:"0";}s:6:"_flash";a:2:{s:3:"old";a:0:{}s:3:"new";a:0:{}}}', 'lock' => true))
  3. at file_put_contents('/var/www/pharma/data/www/healtheconomics.ru/storage/framework/sessions/aE4NphS1aRlmwyA6gRNDxXjTxGi2zqtxp0sz3gDe', 'a:4:{s:6:"_token";s:40:"DhK47PKQUMFMBmy6VWpoCbq7bf4toN8fcGC4CCPe";s:9:"_previous";a:1:{s:3:"url";s:184:"https://healtheconomics.ru/news/item/zayavka-na-odobrenie-bezinterferonovogo-rezhima-terapii-gepatita-s-s-ispolzovaniem-simeprevira-i-sofosbuvira-budet-rassmotrena-v-uskorennom-rezhime";}s:9:"_sf2_meta";a:3:{s:1:"u";i:1755518922;s:1:"c";i:1755518922;s:1:"l";s:1:"0";}s:6:"_flash";a:2:{s:3:"old";a:0:{}s:3:"new";a:0:{}}}', '2') in Filesystem.php line 111
  4. at Filesystem->put('/var/www/pharma/data/www/healtheconomics.ru/storage/framework/sessions/aE4NphS1aRlmwyA6gRNDxXjTxGi2zqtxp0sz3gDe', 'a:4:{s:6:"_token";s:40:"DhK47PKQUMFMBmy6VWpoCbq7bf4toN8fcGC4CCPe";s:9:"_previous";a:1:{s:3:"url";s:184:"https://healtheconomics.ru/news/item/zayavka-na-odobrenie-bezinterferonovogo-rezhima-terapii-gepatita-s-s-ispolzovaniem-simeprevira-i-sofosbuvira-budet-rassmotrena-v-uskorennom-rezhime";}s:9:"_sf2_meta";a:3:{s:1:"u";i:1755518922;s:1:"c";i:1755518922;s:1:"l";s:1:"0";}s:6:"_flash";a:2:{s:3:"old";a:0:{}s:3:"new";a:0:{}}}', true) in FileSessionHandler.php line 83
  5. at FileSessionHandler->write('aE4NphS1aRlmwyA6gRNDxXjTxGi2zqtxp0sz3gDe', 'a:4:{s:6:"_token";s:40:"DhK47PKQUMFMBmy6VWpoCbq7bf4toN8fcGC4CCPe";s:9:"_previous";a:1:{s:3:"url";s:184:"https://healtheconomics.ru/news/item/zayavka-na-odobrenie-bezinterferonovogo-rezhima-terapii-gepatita-s-s-ispolzovaniem-simeprevira-i-sofosbuvira-budet-rassmotrena-v-uskorennom-rezhime";}s:9:"_sf2_meta";a:3:{s:1:"u";i:1755518922;s:1:"c";i:1755518922;s:1:"l";s:1:"0";}s:6:"_flash";a:2:{s:3:"old";a:0:{}s:3:"new";a:0:{}}}') in Store.php line 263
  6. at Store->save() in StartSession.php line 88
  7. at StartSession->terminate(object(Request), object(Response)) in Kernel.php line 177
  8. at Kernel->terminate(object(Request), object(Response)) in index.php line 58