“Фармакоэкономика – это экономическая оценка фармацевтических
и биоинженерных продуктов, когда измеряют и сравнивают результаты
лечения и затраты, интерпретируют их при принятии решений

Изменить язык + 7 (495) 975-94-04 clinvest@mail.ru

ЦЕНТР ФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ / Новости / Заявка Genentech на регистрацию препарата пертузумаб в FDA получила статус приоритетного рассмотрения

Назад

Заявка Genentech на регистрацию препарата пертузумаб в FDA получила статус приоритетного рассмотрения

  • Новости   /
  • 6179

Заявка Genentech на регистрацию препарата пертузумаб в FDA получила статус приоритетного рассмотренияFDA предоставило статус приоритетного рассмотрения заявке на регистрацию преперата пертузумаб (pertuzumab). Лекарственное средство было разработано биотехнологической компанией Genentech, принадлежащей корпорации Roche. Пертузумаб – ингибитор HER2 димеризации, предназначенный для лечения рака молочной железы. Он тормозит рост раковых клеток и приводит к их гибели.

Пертузумаб предназначается для комбинированной терапии, включающей в себя также одновременное лечение препаратом Герцептин (трастузумаб) и химиотерапию доцетакселом. Данная комбинация оказалась намного эффективней, чем терапия Герцептином в сочетании с доцетакселом. Лечение назначается пациентам с HER2-положительным раком молочной железы с метастазами или местно-рецидивирующим нерезектабельным раком.

В результате проведения III фазы основного клинического исследования CLEOPATRA (CLinical Evaluation Of Pertuzumab And TRAstuzumab) была достигнута первичная конечная точка – медиана выживаемости без прогрессирования болезни была улучшена на 6,1 мес.

Полученные показатели послужили основой для подачи заявки на выдачу регистрационного свидетельства также и в Европейское медицинское агентство (EMA). В европейских странахпертузумаб будет зарегистрирован как препарат для терапии HER2-положительного рака молочной железы с метастазами.

Источник: hospital-apteka.ru

Whoops, looks like something went wrong.

1/1 ErrorException in Filesystem.php line 111: file_put_contents(): Only 0 of 382 bytes written, possibly out of free disk space

  1. in Filesystem.php line 111
  2. at HandleExceptions->handleError('2', 'file_put_contents(): Only 0 of 382 bytes written, possibly out of free disk space', '/var/www/pharma/data/www/healtheconomics.ru/vendor/laravel/framework/src/Illuminate/Filesystem/Filesystem.php', '111', array('path' => '/var/www/pharma/data/www/healtheconomics.ru/storage/framework/sessions/YhvO8HqVULhnay7dsabkxrJEjK90cLJskyeIN0Pu', 'contents' => 'a:4:{s:6:"_token";s:40:"fCalZ4LGPDmteft7UNY9MO5j0s3mzjn8HbCbCWVK";s:9:"_previous";a:1:{s:3:"url";s:143:"https://healtheconomics.ru/news/item/zayavka-genentech-na-registratsiyu-preparata-pertuzumab-v-fda-poluchila-status-prioritetnogo-rassmotreniya";}s:9:"_sf2_meta";a:3:{s:1:"u";i:1755529194;s:1:"c";i:1755529194;s:1:"l";s:1:"0";}s:6:"_flash";a:2:{s:3:"old";a:0:{}s:3:"new";a:0:{}}}', 'lock' => true))
  3. at file_put_contents('/var/www/pharma/data/www/healtheconomics.ru/storage/framework/sessions/YhvO8HqVULhnay7dsabkxrJEjK90cLJskyeIN0Pu', 'a:4:{s:6:"_token";s:40:"fCalZ4LGPDmteft7UNY9MO5j0s3mzjn8HbCbCWVK";s:9:"_previous";a:1:{s:3:"url";s:143:"https://healtheconomics.ru/news/item/zayavka-genentech-na-registratsiyu-preparata-pertuzumab-v-fda-poluchila-status-prioritetnogo-rassmotreniya";}s:9:"_sf2_meta";a:3:{s:1:"u";i:1755529194;s:1:"c";i:1755529194;s:1:"l";s:1:"0";}s:6:"_flash";a:2:{s:3:"old";a:0:{}s:3:"new";a:0:{}}}', '2') in Filesystem.php line 111
  4. at Filesystem->put('/var/www/pharma/data/www/healtheconomics.ru/storage/framework/sessions/YhvO8HqVULhnay7dsabkxrJEjK90cLJskyeIN0Pu', 'a:4:{s:6:"_token";s:40:"fCalZ4LGPDmteft7UNY9MO5j0s3mzjn8HbCbCWVK";s:9:"_previous";a:1:{s:3:"url";s:143:"https://healtheconomics.ru/news/item/zayavka-genentech-na-registratsiyu-preparata-pertuzumab-v-fda-poluchila-status-prioritetnogo-rassmotreniya";}s:9:"_sf2_meta";a:3:{s:1:"u";i:1755529194;s:1:"c";i:1755529194;s:1:"l";s:1:"0";}s:6:"_flash";a:2:{s:3:"old";a:0:{}s:3:"new";a:0:{}}}', true) in FileSessionHandler.php line 83
  5. at FileSessionHandler->write('YhvO8HqVULhnay7dsabkxrJEjK90cLJskyeIN0Pu', 'a:4:{s:6:"_token";s:40:"fCalZ4LGPDmteft7UNY9MO5j0s3mzjn8HbCbCWVK";s:9:"_previous";a:1:{s:3:"url";s:143:"https://healtheconomics.ru/news/item/zayavka-genentech-na-registratsiyu-preparata-pertuzumab-v-fda-poluchila-status-prioritetnogo-rassmotreniya";}s:9:"_sf2_meta";a:3:{s:1:"u";i:1755529194;s:1:"c";i:1755529194;s:1:"l";s:1:"0";}s:6:"_flash";a:2:{s:3:"old";a:0:{}s:3:"new";a:0:{}}}') in Store.php line 263
  6. at Store->save() in StartSession.php line 88
  7. at StartSession->terminate(object(Request), object(Response)) in Kernel.php line 177
  8. at Kernel->terminate(object(Request), object(Response)) in index.php line 58