По мнению американских властей, срок патентной защиты лекарственных средств биологического происхождения должен составлять 7 лет. Зачастую намного более высокая стоимость брендированных биопрепаратов по сравнению с непатентованными аналогами отражает затраты фармацевтических компаний на научно-исследовательскую деятельность. Власти США рассматривают производство дженериков в качестве меры по расширению доступа к лекарственным препаратам. По словам представителя Белого дома, семь лет – достаточный период времени для защиты брендированных препаратов от дженериковых конкурентов. Лоббисты добивались продления срока патентной защиты биопрепаратов до 12–14 лет, мотивируя это тем, что производителей необходимо поощрять инвестировать средства в новые разработки. В письме в адрес американского конгресса руководитель Административно-бюджетного департамента Белого дома Питер Орсаг и глава департамента по реформе здравоохранения Нэнси-Энн ДеПарле отметили, что семилетний срок является адекватным балансом между инновациями и конкуренцией. Конкуренция является двигателем инноваций, и политика администрации направлена на ее поддержку. Однако с мнением Белого дома не согласен президент Организации биотехнологической промышленности США Джим Гринвуд. По его мнению, укороченный срок патентной защиты отрицательно скажется на стимулировании новых разработок в биотехнологической области, которые могут привести к появлению инновационных лекарственных средств.
Источник: pharmacyeurope.net
.png)
