В США зарегистрирован препарат Окалива (обетихолевая кислота) для лечения первичного билиарного холангита

 FDA одобрило препарат Окалива / Ocaliva (обетихолевая кислота /obeticholic acid) фармацевтической компании Intercept Pharmaceuticals для лечения первичного биллиарного холангита у взрослых пациентов.  Лекарственное средство может использоваться как в комбинации с урсодеоксихолевой кислотой, если ее использование в качестве монотерапии не позволяет добиться адекватного ответа, так и самостоятельно, если у пациента наблюдается непереносимость урсодеоксихолевой кислоты. 

Первичный биллиарный холангит является хроническим заболеванием, характеризующимся деструкцией желчных протоков. Прогрессирование заболевание приводит к развитию печеночной недостаточности. До одобрения препарата Окалива единственным утвержденным лекарственным средством для лечения  первичного биллиарного холангита была урсодеоксихолевая кислота. Пациенты, которые не отвечали на лечение урсодеоксихолевой кислотой, были подвержены риску развития печеночной недостаточности и летального исхода. 

Обетихолевая кислота является агонистом фарнезоидного Х-рецептора (FXR). FXR – рецептор желчных кислот, который экспрессируется в печени, кишечнике, почках и жировой ткани. Прием препарата Окалива способствует улучшению оттока желчи из печени, а также подавляет выработку желчной кислоты в печени, тем самым снижая ее токсичное воздействие. 

Оценка эффективности и безопасности препарата Окалива (урсодеоксихолевая кислота) при применении у пациентов с первичным биллиарным холангитом проводилась в клинических исследованиях с участием 216 пациентов. Согласно полученным результатам, спустя 12 месяцев терапии среди пациентов, принимавших обетихолевую кислоту, было достигнуто более значимое сокращение уровня щелочной фосфатазы, чем в группе участников, получавших плацебо. 

Наиболее распространенными побочными эффектами, связанными с приемом препарата, были кожный зуд, усталость, боль в животе и суставах, головокружение, запоры.

Источник: clinical-pharmacy.ru