В США зарегистрирован новый препарат для лечения рака поджелудочной железы

FDA зарегистрировало препарат Онивайд / Onivyde (липосомальный иринотекан для инъекций / irinotecan liposome injection) американской фармацевтической компании Merrimack. Лекарственное средство одобрено для применения в комбинации с флуороурацилом (fluorouracil, 5-FU) и лейковорином (leucovorin) для лечения пациентов с метастатической аденокарциномой поджелудочной железы, у которых заболевание начало прогрессировать после терапии с использованием гемцитабина (gemcitabine). Препарат Онивайд не предназначен для применения в качестве средства монотерапии.

Основой для утверждения лекарственного средства стали данные международного рандомизированного контролированного исследования NAPOLI-1 III фазы. Согласно полученным результатам, препарат Онивайд (липосомальный иринотекан для инъекций) в комбинации с флуороурацилом и лейковорином достиг первичной конечной точки, которая заключалась в существенном улучшении показателей общей выживаемости. Так, у пациентов, принимавших данную терапию, улучшение медианы общей выживаемости, составило 6,1 месяц, а в группе участников, получавших флуороурацил и лейковорин, этот показатель был равен 4,2 месяца. Также было зафиксировано улучшение выживаемости без прогрессирования заболевания  - 3,1 месяца против 1,5 месяца соответственно. Как отметили исследователи, применение препарата Онивайд в качестве средства монотерапии оказалось неэффективным.

Рак поджелудочной железы характеризуется низкой выживаемостью. Продолжительность жизни лишь только у немногих пациентов превышает год после постановки диагноза. Как отметила Андреа Вонг-Джиллам (Andrea Wang-Gillam), клинический директор исследовательских программ по раковым заболеваниям желудочно-кишечного тракта, (подразделение Онкология Медицинской школы при Вашингтонском университете в Сент-Луизе) и главный автор исследования, одобрение препарата является настоящим достижением в терапии рака поджелудочной железы. На данный момент не существует одобренных вариантов лечения заболевания, которое начало прогрессировать после применения гемцитабина. Теперь пациенты смогут получить совершенно новый вид терапии метастатического рака поджелудочной железы. 

Источник: clinical-pharmacy.ru