В США одобрена новая форма выпуска противоэпилептического препарата Файкомпа (перампанела гидрат)

FDA одобрило использование препарата Файкомпа / Fycompa (перампанела гидрат / perampanel hydrate) японской фармацевтической компании Eisai в виде пероральной суспензии для адъювантной терапии парциальных припадков с или без вторичной генерализации и первично-генерализованных тонико-клонических припадков. До этого лекарственное средство было доступно только в виде таблеток в дозировке 2 мг, 4 мг, 6 мг, 8 мг, 10 мг и 12 мг.

Новая форма является биоэквивалентной взаимозаменяемой альтернативой таблеткам Файкомпа (перампанела гидрат). Пероральная суспензия предназначена для использования пациентами старше 12 лет, страдающими эпилепсией. Эта лекарственная форма подойдет для больных, испытывающих трудности при проглатывании таблеток, а также для тех, кто отдает предпочтение жидким формам лекарств. Основой для одобрения стали результаты клинических исследований, в которых была доказана  биоэквивалентность лекарственных форм.

Компания Eisai планирует вывести на рынок препарат Файкомпа (перампанела гидрат) в виде суспензии для перорального применения в июне текущего года.

Источник: clinical-pharmacy.ru