Фармакоэкономика – это экономическая оценка фармацевтических
и биоинженерных продуктов, когда измеряют и сравнивают результаты
лечения и затраты, интерпретируют их при принятии решений

Изменить язык + 7 (495) 975-94-04 clinvest@mail.ru

В США одобрен препарат Офев (нинтеданиб) компании Boehringer Ingelheim для лечения редкого заболевания легких

  • Новости   /
  • 337

FDA одобрило препарат Офев / Ofev (нинтеданиб / nintedanib) компании Boehringer Ingelheim, использование которого позволяет замедлить снижение легочной функции у взрослых пациентов с интерстициальным заболеванием легких, связанным с системным склерозом или склеродермией (SSc-ILD).Это первое лекарственное средство, одобренное FDA для лечения этого редкого заболевания легких.

Эффективность препарата Офев (нинтеданиб) при лечении SSc-ILD была изучена в рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании с участием 576 пациентов в возрасте от 20 до 79 лет с этим диагнозом.Пациенты проходили терапию в течение 52 недель, а некоторые из них до 100 недель.У пациентов, принимавших Офев, было зафиксировано меньшее снижение функции легких по сравнению с плацебо.

Общий профиль безопасности в группе нинтеданиба соответствовал известному профилю безопасности терапии.Наиболее частым серьезным побочным эффектом, связанным с использованием препарата, была пневмония (2,8% нинтеданиб против 0,3% плацебо).Диарея была наиболее частой побочной реакцией, которая приводила к постоянному снижению дозы лекарственного средства.

Источник: fda.gov