FDA одобрило препарат Зеджула / Zejula  (нирапариб / niraparib) компании Tesaro для использования в качестве поддерживающей терапии взрослых пациентов с рецидивирующим эпителиальным раком яичников и фаллопиевых труб, а также первичным раком брюшины, у которых был получен полный или частичный ответ на химиотерапию препаратами платины.

Препарат Зеджула (нирапариб) представляет собой пероральный ингибитор поли-аденозиндифосфатрибозы-полимеразы (PARP). Безопасность и эффективность лекарственного средства были оценены в клинических исследованиях с участием 553 пациентов с рецидивирующим эпителиальным раком яичников и фаллопиевых труб, а также первичным раком брюшины, ранее прошедших как минимум два курса химиотерапии на основе платины, если у них был получен полный или частичный ответ.

Медиана выживаемости без прогрессирования заболевания у пациентов с мутацией BRCA, принимающих нирапариб, составила 21 месяц, тогда как в группе плацебо этот показатель был равен 5,5 месяца. У пациентов без мутации BRCA медиана выживаемости без прогрессирования заболевания составила 9,3 месяца и 3,9 месяца соответственно.

Среди побочных эффектов, связанных с приемом Зеджула (нирапариб), чаще всего встречались анемия, тромбоцитопения, нейтропения или лейкопения, учащенное сердцебиение, тошнота, запор, рвота, боль в животе, диарея, сухость во рту, усталость, снижение аппетита, инфекции мочевыводящих путей, миалия, головная боль, боль в спине, боль в суставах, головокружение, дисгевзия, бессонница, тревога, назофарингит, затрудненное дыхание, кашель, сыпь и высокое кровяное давление.

По оценкам Национального института рака, в 2017 году более чем у 22 тысяч женщин будет обнаружен эпителиальный рак яичников и фаллопиевых труб, а также первичный рак брюшины, и более чем 14 тысяч  может умереть от этих болезней.

Источник: clinical-pharmacy.ru