В США одобрен препарат компании Redhill Biopharma для лечения инфекции, вызванной H. pylori
- Новости /
-
2133
FDA одобрило препарат Талиция (Talicia) фармацевтической компании Redhill Biopharma, предназначенный для лечения взрослых пациентов с инфекцией, вызванной Helicobacter pylori. По данным Центров по контролю и профилактике заболеваний США (CDC), эта инфекция является основной причиной развития пептических язв и гастрита, а также практически в шесть раз повышает риск развития рака желудка и MALT-лимфомы желудка.
Препарат Талиция стал первым лекарственным средством, содержащим рифабутин, одобренным FDA для лечения хеликобактериальной инфекции. Как отмечают в CDC, с 2009 по 2013 год значительно увеличилась доля штаммов хеликобактера, устойчивых к кларитромицину, входящему в стандартную трёхкомпонентную эрадикационную терапию. Это практически в два раза снизило эффективность лечения.
Эффективность и безопасность использования препарата Tалиция оценивались в ходе клинического исследования III фазы ERADICATE Hp2 по сравнению со стандартной эрадикационной терапией. Пациенты с подтверждённой хеликобактериальной инфекцией принимали препарат Tалиция на протяжении 14 дней. Согласно полученным данным, частота достижения эрадикации H. pylori в группе Tалиции составила 84%, в контрольной группе – 58%.
Источник: clinical-pharmacy.ru