Первый рекомбинантный фактор свертывания крови IX длительного действия Алпроликс (Alprolix), разработанный компанией Biogen Idec, получил одобрение FDA. Данный препарат предназначен для лечения детей и взрослых, страдающих гемофилией типа В. 

Лекарственное средство предназначено для контроля кровотечений при гемофилии, предотвращения потери крови пациентов во время хирургического вмешательства, а также для рутинной профилактики кровотечений. Ранее препарату Алпроликс был предоставлен статус орфанного.

Основой для одобрения стали результаты многоцентрового клинического исследования, в котором приняло участие 123 пациента, страдающих тяжелой формой гемофилии В в возрасте от 12 до 71 года. Участники получали лекарственное средство на протяжении 18 месяцев. Полученные в ходе исследования результаты свидетельствуют о высокой эффективности препарата в качестве средства для контроля кровотечений при гемофилии и при оперативном вмешательстве. Алпроликс продемонстрировал приемлемый профиль безопасности. Существенным преимуществом лекарственного средства является его длительное действие – достаточная эффективность достигается при меньшем количестве инъекций.

Источник: hospital-apteka.ru