В США одобрен новый инъекционный препарат для лечения псориаза

FDA одобрило новый препарат Тремфия / Tremfya (гуселькумаб / guselkumab) фармацевтической компании Janssen, предназначенный для лечения взрослых пациентов, страдающих умеренной и тяжелой формой бляшечного псориаза.

Новое лекарственное средство представлено в инъекционном устройстве One-Press для самостоятельного введения. Основой для одобрения препарата стали результаты многоцентрового рандомизированного клинического исследования III фазы. Пациенты оценивали свое состояние после использования Tremfya One-Press с помощью валидированного опросника оценки самостоятельных инъекций (SIAQ).

Участники оценивали по шкале такие факторы как представление о самом себе, уверенность в себе, болевые и кожные реакции во время или после инъекции, простота использования устройства для самостоятельных инъекций и удовлетворенность самостоятельными инъекциями. Данные записывались на 0-й, 4-й и 12-й неделе.

По общей оценке исследователей (IGA) и по индексу площади и тяжести псориаза (PASI90) в группе гуселькумаба больше пациентов достигли лучших показателей, чем в группе плацебо.

Источник: clinical-pharmacy.ru