“Фармакоэкономика – это экономическая оценка фармацевтических
и биоинженерных продуктов, когда измеряют и сравнивают результаты
лечения и затраты, интерпретируют их при принятии решений

Изменить язык + 7 (495) 975-94-04 clinvest@mail.ru

ЦЕНТР ФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ / Новости / В общей сложности 400 групп активных веществ будут контролироваться ЕМА

Назад

В общей сложности 400 групп активных веществ будут контролироваться ЕМА

  • Новости   /
  • 5375

Сервис Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — ЕМА) по мониторингу медицинской литературы позволит улучшить контроль за профилем безопасности лекарственных средств и упростить осуществление фармаконадзора для многих компаний. ЕМА начало осуществлять развернутый мониторинг научной медицинской литературы с 1 сентября 2015 г. Осуществление развернутого мониторинга — следующий этап проекта, который стартовал 1 июля 2015 г. На первом этапе в него вошли 50 наиболее распространенных групп активных веществ синтетического происхождения.

Теперь в общей сложности 400 групп активных веществ (300 — синтетического и 100 — растительного происхождения) будут контролироваться ЕМА. Перечень активных веществ и источников медицинской информации, охватываемых мониторингом ЕМА, доступны на сайте агентства в разделе мониторинга медицинской литературы. Ожидается, что данной услугой будут пользоваться более 4 тыс. компаний. ЕМА рекомендует фармацевтическим компаниям ознакомиться с данными перечнями, чтобы проверить, покрывает ли этот сервис их продукцию, сообщает АПТЕКА.

Медицинская литература является важным источником информации о предполагаемых случаях неблагоприятных реакций при приеме лекарственных средств. Законодательство в сфере фармаконадзора в ЕС предусматривает ответственность ЕМА за мониторинг выбранной медицинской литературы для определенного списка активных веществ, применяемых в медицине, а также за внесение информации о предполагаемых случаях неблагоприятных реакций при приеме лекарственных средств и ее последующее размещение в Европейской информационной системе по управлению сообщениями о безопасности препаратов в рамках фармаконадзора «Eudra Vigilance».

За счет сокращения дублирования отчетности от нескольких фармацевтических компаний эта инициатива позволит улучшить мониторинг профиля безопасности лекарственных средств путем повышения качества и согласованности данных, представленных в «Eudra Vigilance». Данная услуга предоставляется для производителей и позволяет больше не вносить информацию из медицинской литературы о предполагаемых случаях неблагоприятных побочных реакций в «Eudra Vigilance». При этом информация об отдельных случаях таких реакций, почерпнутая из медицинской литературы, будет предоставлена владельцу лицензии на маркетирование лекарственного средства для возможности ее внесения в индивидуальную базу данных о безопасности и выполнения своих обязательств по предоставлению данной информации за пределами Европейской экономической зоны.

ЕМА направило информацию о возможностях данного сервиса квалифицированным специалистам в сфере фармаконадзора фармацевтических компаний, а также компаниям — производителям лекарственных средств.

Источник: gmpnews

 

 

Whoops, looks like something went wrong.

1/1 ErrorException in Filesystem.php line 111: file_put_contents(): Only 0 of 355 bytes written, possibly out of free disk space

  1. in Filesystem.php line 111
  2. at HandleExceptions->handleError('2', 'file_put_contents(): Only 0 of 355 bytes written, possibly out of free disk space', '/var/www/pharma/data/www/healtheconomics.ru/vendor/laravel/framework/src/Illuminate/Filesystem/Filesystem.php', '111', array('path' => '/var/www/pharma/data/www/healtheconomics.ru/storage/framework/sessions/QtOXD0kXfT76CfRKkiGvO7mFGS2VzPb76ef9tb6i', 'contents' => 'a:4:{s:6:"_token";s:40:"2lC7Cg5BeEbmU44bFlzPZ1b273d7bhWN6ouFB7SL";s:9:"_previous";a:1:{s:3:"url";s:116:"https://healtheconomics.ru/news/item/v-obshchej-slozhnosti-400-grupp-aktivnykh-veshchestv-budut-kontrolirovatsya-ema";}s:9:"_sf2_meta";a:3:{s:1:"u";i:1755474478;s:1:"c";i:1755474478;s:1:"l";s:1:"0";}s:6:"_flash";a:2:{s:3:"old";a:0:{}s:3:"new";a:0:{}}}', 'lock' => true))
  3. at file_put_contents('/var/www/pharma/data/www/healtheconomics.ru/storage/framework/sessions/QtOXD0kXfT76CfRKkiGvO7mFGS2VzPb76ef9tb6i', 'a:4:{s:6:"_token";s:40:"2lC7Cg5BeEbmU44bFlzPZ1b273d7bhWN6ouFB7SL";s:9:"_previous";a:1:{s:3:"url";s:116:"https://healtheconomics.ru/news/item/v-obshchej-slozhnosti-400-grupp-aktivnykh-veshchestv-budut-kontrolirovatsya-ema";}s:9:"_sf2_meta";a:3:{s:1:"u";i:1755474478;s:1:"c";i:1755474478;s:1:"l";s:1:"0";}s:6:"_flash";a:2:{s:3:"old";a:0:{}s:3:"new";a:0:{}}}', '2') in Filesystem.php line 111
  4. at Filesystem->put('/var/www/pharma/data/www/healtheconomics.ru/storage/framework/sessions/QtOXD0kXfT76CfRKkiGvO7mFGS2VzPb76ef9tb6i', 'a:4:{s:6:"_token";s:40:"2lC7Cg5BeEbmU44bFlzPZ1b273d7bhWN6ouFB7SL";s:9:"_previous";a:1:{s:3:"url";s:116:"https://healtheconomics.ru/news/item/v-obshchej-slozhnosti-400-grupp-aktivnykh-veshchestv-budut-kontrolirovatsya-ema";}s:9:"_sf2_meta";a:3:{s:1:"u";i:1755474478;s:1:"c";i:1755474478;s:1:"l";s:1:"0";}s:6:"_flash";a:2:{s:3:"old";a:0:{}s:3:"new";a:0:{}}}', true) in FileSessionHandler.php line 83
  5. at FileSessionHandler->write('QtOXD0kXfT76CfRKkiGvO7mFGS2VzPb76ef9tb6i', 'a:4:{s:6:"_token";s:40:"2lC7Cg5BeEbmU44bFlzPZ1b273d7bhWN6ouFB7SL";s:9:"_previous";a:1:{s:3:"url";s:116:"https://healtheconomics.ru/news/item/v-obshchej-slozhnosti-400-grupp-aktivnykh-veshchestv-budut-kontrolirovatsya-ema";}s:9:"_sf2_meta";a:3:{s:1:"u";i:1755474478;s:1:"c";i:1755474478;s:1:"l";s:1:"0";}s:6:"_flash";a:2:{s:3:"old";a:0:{}s:3:"new";a:0:{}}}') in Store.php line 263
  6. at Store->save() in StartSession.php line 88
  7. at StartSession->terminate(object(Request), object(Response)) in Kernel.php line 177
  8. at Kernel->terminate(object(Request), object(Response)) in index.php line 58