Фармакоэкономика – это экономическая оценка фармацевтических
и биоинженерных продуктов, когда измеряют и сравнивают результаты
лечения и затраты, интерпретируют их при принятии решений

Изменить язык + 7 (495) 975-94-04 clinvest@mail.ru

В инструкцию к препарату Спрайсел (дасатиниб) добавлены новые данные

  • Новости   /
  • 4131

FDA одобрило обновление инструкции по применению препарата Спрайсел/ Sprycel (дасатиниб/ dasatinib) компаний Bristol-Myers Squibb (США) и Otsuka America Pharmaceutical (Япония). Спрайсел представляет собой ингибитор киназы, направленный на терапию недавно диагностированного хронического миелобластного лейкоза с положительной филадельфийской хромосомой у взрослых пациентов.

Инструкция будет дополнена информацией, содержащей результаты трехлетнего исследования эффективности и безопасности препарата Спрайсел по данному показанию, а также данные пятилетнего испытания лекарственного средства у пациентов, которым не подошло лечение препаратом Гливек/ Gleevec (иматиниб/ imatinib). Эффективность препарата Спрайсел (дасатиниб) оценивалась по цитогенетическому ответу и по шкале Большого Молекулярного Ответа. Спрайсел продемонстрировал более высокое быстродействие, чем иматиниб у пациентов с недавно диагностированным хроническим миелобластным лейкозом.

Показанием к применению лекарственного средства является также хронический миелобластный лейкоз с положительной филадельфийской хромосомой с резистентностью или непереносимостью предыдущей терапии, в том числе и иматинибом, а также острая лимфобластная лейкемия с резистентностью либо непереносимостью к предыдущей терапии. 

 

Источник: hospital-apteka.ru