В 2008–2010гг. доля препаратов, не прошедших ІІІ фазу клинических исследований, составила 55%

Согласно данным доклада «2011 Pharmaceutical R&D Factbook», в 2010 г. объем мировых расходов на R&D составил около 68 млрд дол. США, что на 3% меньше, чем в 2009 г. Ганс Поульсен (Hans Poulsen), руководитель отдела консалтинга в сфере здравоохранения аналитической компании «Thomson Reuters», прогнозирует, что тенденция к сокращению расходов на разработку инновационных препаратов будет наблюдаться и дальше.

Также в докладе отмечается, что объе­м продаж лекарственных средств в 2010 г. достиг рекордных 856 млрд дол. США, 22% из которых фармацевтические компании планируют инвестировать в R&D-сегмент своего бизнеса. На долю препаратов, лонч которых состоялся в течение последних 5 лет, пришлось 5% объема продаж фармкомпаний. Кроме того, из 21 препарата, одобренного Управлением по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA), лишь 7 было разработано крупными фармкомпаниями, чьи расходы на R&D превысили 2 млрд дол. США в 2009 г. (рисунок).

За 2012–2014 гг. сроки патентной защиты истекут для более чем 110 продуктов, 14 из которых являются блокбастерами. Обусловленное этим снижение прибыли может привести к сокращению расходов на R&D.

В периоды 2007–2009 гг. и 2008–2010 гг. доля препаратов, не прошедших ІІІ фазу клинических исследований, составила 55%. Для сравнения: этот показатель за 2006–2008 гг. и 2005–2007 гг. был на уровне 43% и 26% соответственно. Кроме того, в 2010 г. количество действующих веществ, поступивших на І и II фазы клинических исследований, снизилось на 47% и 53% соответственно.

Несмотря на сокращение количества новых действующих веществ, находящихся на стадии разработки, наблюдается рост этого показателя для противоопухолевых препаратов. В 2010 г. объем расходов на разработку противоопухолевых препаратов аккумулировал более 25% затрат на R&D. С 2008 г. на долю противоопухолевых препаратов припадает 19% всех новых лекарственных средств.

Рисунок. Количество препаратов, одобренных FDA, в разрезе объема расходов компаний на R&D-сегмент своего бизнеса