Фармакоэкономика – это экономическая оценка фармацевтических
и биоинженерных продуктов, когда измеряют и сравнивают результаты
лечения и затраты, интерпретируют их при принятии решений

Изменить язык + 7 (495) 975-94-04 clinvest@mail.ru

Терапия спинальной мышечной атрофии может стать самым дорогим тарифом ВМП

  • Новости   /
  • 178

Главный внештатный генетик Минздрава РФ Сергей Куцев направил в ведомство предложение о включении терапии спинальной мышечной атрофии (СМА) в перечень высокотехнологичной медпомощи, не включенной в базовую программу ОМС (ВМП-II). Эксперт счел такой вариант более перспективным, чем расширение под СМА программы «14 ВЗН». С учетом стоимости препарата от СМА тариф на такую терапию может стать самым высоким среди высокотехнологичных методов – по приблизительным оценкам, один случай лечения может обойтись в 6–9 млн рублей.

Куцев уточнил, что такой вариант терапии будет ориентирован на  55–60% от числа включенных в реестр пациентов со СМА, «чтобы эти огромные ресурсы были направлены на тех, кому еще можно помочь». Предлагается исключить пациентов, находящихся на искусственной вентиляции легких, и со значительной деформацией спинномозгового канала.

В реестр фонда «Семьи СМА» на конец апреля 2020 года входили 989 пациентов, из них 779 детей и подростков до 18 лет.

Пока в России зарегистрирован единственный препарат от СМА Спинраза (нусинерсен) от Biogen, дистрибьютором в России выступает Janssen. Средняя закупочная цена упаковки Спинразы на госторгах составляет 7,8 млн рублей. Регионы из-за дороговизны зачастую избегают закупать его даже при наличии решения врачебной комиссии, указывая на отсутствие препарата в ЖНВЛП и стандартов лечения СМА.

Вариант включения СМА в госпрограмму «14 ВЗН» предлагали депутаты ЛДПР – они вносили такой законопроект, но он был отправлен на доработку. По подсчетам авторов документа, на обеспечение всех больных Спинразой в первый год потребуется 48,2 млрд рублей при совокупных расходах программы в 2019 году 55,7 млрд рублей. Несмотря на то что инициатива далеко не продвинулась, компания Jannsen подала документы на включение Спинразы в перечни ЖНВЛП и ВЗН на 2021 год.

Включить профильные препараты в эту госпрограмму сложно не только из-за высокой стоимости, но и в связи с особенностями введения препарата. Инъекция Спинразы производится напрямую в спинной мозг, что требует нахождения в стационаре, тогда как в программу высокозатратных нозологий могут включаться препараты, принимаемые в амбулаторных условиях.

На финансирование ВМП-II в 2020 году в федеральном бюджете предусмотрено 103,1 млрд рублей, из них 100,6 млрд рублей – федеральным клиникам. Самый дорогой тариф, утвержденный в программе госгарантий на 2020 год, приходится на трансплантацию костного мозга (3,25 млн рублей).

По словам директора «Фонда СМА» Ольги Германенко, стоимость одной квоты лечения пациента со СМА может составить 6–9 млн рублей. В первый год терапии Спинразой требуется введение шести инъекций, затем – по три в год. В целом переход в ВМП может стать решением для части пациентов и высвобождает средства регионального бюджета, считает Германенко. Однако пока в системе ВМП нельзя закрепить за конкретным пациентом определенное количество квот, поэтому пациент, получивший одну или четыре инъекции, рискует прекратить терапию, опасается она. Еще один спорный момент – необходимость посещений федеральных центров, в основном предоставляющих помощь по ВМП: по ее словам, это чревато ростом затрат и повышает риск инфицирования во время поездок.

Пока в перечне ВМП-II нет орфанных заболеваний. Препараты для семи из них закупаются централизованно по программе высокозатратных нозологий, больных еще 16 орфанными заболеваниями препаратами обязаны обеспечивать регионы.

Однако ситуация вскоре может измениться. Президент РФ Владимир Путин объявил, что на цели обеспечения пациентов с редкими заболеваниями выделят дополнительные 60 млрд рублей. Средства появятся в результате повышения ставки НДФЛ с 13% до 15% для лиц с доходом свыше 5 млн рублей. «Эти средства предлагаю, как говорят специалисты, «окрасить», защитить от любого другого использования и целевым образом направлять на лечение детей с тяжелыми, редкими заболеваниями, на закупку дорогостоящих лекарств, техники и средств реабилитации, на проведение высокотехнологичных операций», – сказал Путин.

Источник: https://vademec.ru