В исследовании безопасности противоэпилептических препаратов (ПЭП) участвовали женщины, которые были зарегистрированы в Североамериканском регистре беременных в период между 1997 и 2011гг. Данные относительно использования ПЭП были получены при регистрации, на 7 месяце беременности и после родов. Пороки развития были подтверждены медицинскими отчетами. Отношение рисков и 95% доверительный интервал оценивались логистической регрессией. Риск основных пороков развития определялся среди младенцев, получавших определенные ПЭП в монотерапии в течение первого триместра беременности и в группе сравнения.

Риск больших пороков был 9,3 % (30 из 323) для вальпроата, 5,5 % (11 из 199) для фенобарбитала, 4,2 % (15 из 359) для топирамата, 3,0 % (31 из 1 033) для карбамазепина, 2,9 % (12 из 416) для фенитоина, 2,4 % (11 из 450) для леветирацетама, и 2,0 % (31 из 1 562) для ламотриджина. По сравнению с ламотриджином, соотношение риска было 5,1 (95%-ый доверительный интервал 3,0-8,5) для вальпроата, 2.9 (1,4-5,8) для фенобарбитала, и 2,2 (1,2-4,0) для топирамата. Приступы наблюдались у женщин с эпилепсией в 23 % случаев для вальпроата и 31 % - для ламотриджина. Вальпроат был связан с более высоким риском дефектов нервной трубки, гипоспадии, пороков сердца и оральных расщелин. Фенобарбитал - с более высоким риском сердечных пороков и оральной расщелины; 5 младенцев, получавших томирамат (1,4 %) имели расщелину верхней губы.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ: Противоэпилептические препараты (вальпроат и фенобарбитал) связаны с более высоким риском пороков развития, чем новые ПЭП (ламотриджин и леветирацетам). Топирамат связан с увеличенным риском расщелин верхней губы.

Опубликовано: docguide.com

Источник: labclinpharm.ru