Сигнифор (пасиреотид) компании Novartis нормализовал уровень кортизола у пациентов с болезнью Иценко-Кушинга

Препарат Signifor (Сигнифор / пасиреотид / pasireotide / SOM230) от компании Novartis нормализовал уровень кортизола и показал существенные клинические преимущества у больных, страдающих болезнью Иценко-Кушинга. Это была III фаза исследования, направленная на определение эффективности лекарственного препарата при заболевании Иценко-Кушинга, представляющее собой эндокринное заболевание, связанное с присутствием доброкачественной опухоли гипофиза, и как следствие высокой концентрацией кортизола.

Пациенты были распределены в группы, получавшие либо Сигнифор подкожно в дозировках 600 мкг или 900 мкг 2 раза в сутки. В группе, которая получала препарат в дозировке 900 мкг в ходе исследования была достигнута первичная конечная точка. Установлена нормализация свободного кортизола в моче на должном уровне, что является показателем биохимического контроля заболевания.

Уровень свободного кортизола в моче достиг нормы у 14,6 и 26,3% пациентов, страдающих болезнью Иценко-Кушинга, распределённых для приёма Сигнифора 600 и 900 мкг 2 раза в сутки соответственно, на шестом месяце терапии. После 12 месяцев лечения полученные результаты доказали наличие устойчивого эффекта. Глава подразделения нейроэндокринологии в подразделении клинической и молекулярной эндокринологии и онкологии в Неаполитанском университете Федерико II Аннамария Колао заметила, что эти данные указали, что лечение этим препаратом дает возможность пациентам получить биохимический контроль над болезнью Кушинга, при этом снижая сопровождающие симптомы.

Результаты исследования также указали на быстрое снижение уровня кортизола у подавляющего числа пациентов, в общей сложности за два месяца на 50%. И что особенно важно, он остался стабильным в обеих группах до конца исследования. В процессе исследования были отмечены побочные эффекты, такие как тошнота, диарея, гипергликемия, сахарный диабет, боли в животе. 

Источник: hospital-apteka.ru