Результаты III фазы клинического исследования по оценке эффективности препарата элвитегравир при терапии ВИЧ-1

Gilead Sciences получила результаты III фазы клинического исследования по оценке эффективности препарата элвитегравир (elvitegravir), по сравнению с ралтегравиром (Исентресс фирмы Мерк) при лечении ВИЧ-1. Препараты относятся к классу ингибиторов интегразы.

Ингибиторы интегразы - это принципиально новый класс противоретровирусных препаратов. Принцип действия препаратов основан на блокировании энзима ВИЧ интегразы, позволяющего вирусной ДНК встраиваться в ДНК человека.

В III фазе двойного слепого, многоцентрового, рандомизированного контролируемого 96-недельного клинического исследования оценивалось то, что препарат элвитегравир не уступает ралтегравиру.

Пациенты принимали один раз в день элвитегравир (150 мг или 85 мг) или дважды в день 400 мг ралтегравир. Когда на 48 неделе исследования была достигнута конечная точка - препараты равноэффективны, пациенты продолжили курсы лечения на протяжении 96 недель. Вторичные конечные точки включали оценку эффективности, безопасности и переносимость двух курсов лечения.

Gilead Sciences намерена передать препарат элвитегравир на одобрение FDA во втором квартале 2012 года.

Источник: hospital-apteka.ru