Рекомендации EMA по применению противотуберкулезных препаратов у детей

Большинство случаев заболевания туберкулезом приходится на развивающиеся страны, но неутешительная статистика и в странах Евросоюза. Согласно официальным данным, средний показатель частоты заболеваний по состоянию на 2008 год равен 16,7 на 100 тысяч населения стран, входящих в состав ЕС и Еврозоны.

В 2008 году ВОЗ пересмотрела режим дозирования противотуберкулезных препаратов, применяемых для лечения детей. Заявленные предложения отобразились в новых рекомендациях Французского медицинского агенства, утвержденных в 2011 году. В данном обзоре были рассмотрены случаи за исключением тех, в которых были выявлены полирезистентные микобактерии. Изучение фармакокинетики противотуберкулезных препаратов показало, что режим дозирования с учетом массы тела ребенка может стать причиной того, что действующее вещество будет находиться в недостаточной концентрации.

Комитет по применению медицинских продуктов подтверждает, что довольно-таки трудно разработать подходящий режим дозирования противотуберкулезных лекарственных средств первой линии для детей, особенно это касается новорожденных и младенцев в возрасте до 3 месяцев. Такая ситуация в педиатрии поясняется отсутствием достаточной доказательной базы и ограниченным количеством специфической информации.

Рекомендации Комитета по применению медицинских продуктов по корректировке режима дозирования противотуберкулезных средств первой линии у детей возрастом старше трех месяцев совпадают с рекомендациями ВОЗ. Данные организации предлагают применение лекарственных средств в следующих дозировках:

    этамбутол 20 мг/кг в сутки (рекомендованный диапазон доз 15-25 мг/кг);
    пиразинамид 35 мг/кг в сутки (рекомендованный диапазон доз 30-40 мг/кг);
    изониазид 10 мг/кг в сутки (рекомендованный диапазон доз  10-15 г/кг);
    рифампицин 15 мг/кг в сутки (рекомендованный диапазон доз 10-20 мг/кг).

Данный обзор был выполнен с целью оптимизации методов лечения пациентов больных туберкулезом в ЕС и согласования режимов дозирования. Это должно привести к разработке фармацевтическими компаниями фиксированных комбинаций противотуберкулезных препаратов в определенных дозах. Комбинированные препараты помогут повысить степень приверженности пациента к лечению, что особенно актуально в педиатрии.

Комитет по применению медицинских препаратов планирует ознакомить соответствующие органы здравоохранения стран ЕС со своими рекомендациями по режиму дозирования противотуберкулезных препаратов с целью внедрения соответствующих стратегий на национальном уровне.

Источник: hospital-apteka.ru