Компания Bayer Schering Pharma обнародовала результаты II фазы исследования регорафениба (BAY 73-4506) — перорального мультикиназного ингибитора. Согласно этим результатам, лечение регорафенибом обеспечило частичный ответ у 31% и стабилизацию у 50% больных с метастатической почечно-клеточной карциномой (ПКК). На момент анализа данных у 31% участвовавших в исследовании больных (кол-во = 15) имел место подтвержденный частичный ответ (ЧО) в соответствии с критериями оценки ответа при солидных опухолях (RECIST), а у 50% больных (кол-во = 24) отмечалась стабилизация заболевания (СЗ). Согласно представленным данным, ожидаемая медиана беспрогрессивной выживаемости на момент определенного протоколом окончания исследования составила 8,3 месяца. Срок проведения анализа данных (31 мая 2009 г.) был проспективно определен в протоколе как момент, к которому последний пациент будет пролечен в течение не менее 6 месяцев. На момент проведения анализа 25 пациентов продолжали получать лечение, а у 80% (12 из 15) пациентов, достигших ЧО, продолжался клинический ответ. Еще у двух участников, отнесенных к пациентам со стабилизацией заболевания, был достигнут подтвержденный частичный ответ после даты проведения анализа, в результате чего общая частота ЧО повысилась до 35% (кол-во = 17) пациентов. Данные исследования продолжают анализироваться.
К наиболее часто регистрируемым нежелательным явлениям (всех степеней тяжести), связанным с применением регорафениба, относились ладонно-подошвенная кожная реакция, утомляемость, артериальная гипертония, мукозит, диарея, алопеция, сыпь, изменения голоса, анорексия, тошнота, запор и рвота.
Источник: pharmvestnik.ru
.png)
