Противодиабетический препарат Трулисити (дулаглутид) получил одобрение в США
- Новости /
-
5604
FDA зарегистрировало препарат Трулисити / Trulicity (дулаглутид / dulaglutide) фармацевтической компании Eli Lilly. Лекарственное средство представляет собой аналог глюкагоноподобного пептида 1 (GLP-1) длительного действия и предназначено для лечения сахарного диабета второго типа. Как сообщает производитель, препарат должен вводиться пациентам подкожно один раз в неделю. Дулаглутид стимулирует выработку инсулина после приема пищи и замедляет всасывание в желудочно-кишечном тракте.
Препарат Трулисити (дулаглутид) позволяет добиться контроля уровня глюкозы в крови у взрослых пациентов с сахарным диабетом второго типа при условии соблюдения ними специальной диеты и выполнения физических упражнений. Оценка безопасности и эффективности лекарственного средства проводилась в ходе клинических исследований с участием более 3300 пациентов с сахарным диабетом второго типа. Исследователи изучали действие препарата в качестве монотерапии и в составе комбинированной терапии в сочетании с метформином, сульфанилмочевиной, тиазолидиндионами и прандиальным инсулином.
В ходе испытаний дулаглутид продемонстрировал эффективность в снижении уровня глюкозы в крови. Среди возможных побочных эффектов, связанных с использованием препарата, исследователи отмечают риск развития опухолей щитовидной железы, что было зафиксировано в ходе испытаний на грызунах. В исследованиях с участием людей такого нежелательного явления отмечено не было. Положительное решение FDA касательно регистрации препарата Трулисити (дулаглутид) сопровождалось условием проведения ряда дополнительных клинических исследований лекарственного средства.
Источник: hospital-apteka.ru