Применение препарата тенофовир (Виреад) ВИЧ-положительными беременными женщинами не вызывает врожденные дефекты развития

Получены доказательства того, что тенофовир (Виреад), применяемый ВИЧ-положительными беременными женщинами во время первого триместра или на более поздних сроках беременности, связан с повышенными риском врожденных дефектов, сообщили исследователи на 49-й научной конференции по противомикробным средствам и химиотерапии (ICAAC) в Сан-Франциско, сообщает NAM.

Руководства по антиретровирусной терапии для развитых стран рекомендуют беременным женщинам принимать комбинацию препаратов, которая полностью подавляет вирусную нагрузку, а не отдельные препараты, такие как АЗТ (зидовудин) для профилактики передачи вируса от матери к ребенку.

АЗТ все еще рекомендуется в качестве компонента антиретровирусной схемы для беременных женщин, несмотря на то, что он больше не является предпочтительным для других людей с ВИЧ вследствие вызываемых побочных эффектов. Один из предпочтительных препаратов, тенофовир (используемый для лечения как гепатита В, так и ВИЧ-инфекции, входящий в комбинированные препараты трувада и атрипла) считается в целом безопасным и эффективным, но его применение во время беременности не было адекватно оценено в контролируемых клинических испытаниях.

Кэтлин Сквайрз и ее коллеги рассмотрели данные по тенофовиру из «Регистра по применению антиретровирусных препаратов во время беременности», представленные по состоянию на 31 июля 2008 г. Международная регистрация данных началась в 1989 году со сбора записей медицинских специалистов о побочных результатах, таких как врожденные аномалии или дефекты развития, среди детей, рожденных женщинами, принимавшими лекарства для лечения ВИЧ-инфекции во время беременности. Поскольку антиретровирусные препараты обычно используются в комбинации, исследователи также рассматривали распространенные схемы, содержащие тенофовир.

Отчеты по около 12000 беременностям были зарегистрированы на момент окончания сбора данных, и 10471 случай имел адекватное последующее наблюдение и информацию об исходе. Из них 1056 случаев (около 10%) включали женщин, принимавших тенофовир во время беременности. У большинства женщин была бессимптомная ВИЧ-инфекция, но примерно у 20% был серьезный иммунодефицит (количество клеток CD4 меньше 200 кл/мм3).

В целом 272 из 9948 живорожденных младенцев, подвергнутых лечению какими-либо антиретровирусными препаратами во время беременности, имели врожденные дефекты, распространенность составила 2,7%. Этот показатель является таким же, как у детей, рожденных от ВИЧ-отрицательных женщин в США, по данным системы надзора Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC).

Врожденные дефекты наблюдались одинаково часто у детей, подвергнувшихся антиретровирусной терапии в течение первого триместра беременности - в период интенсивного развития, когда эмбрион наиболее восприимчивых к воздействию лекарственных препаратов и других вредных для здоровья веществ - и тех, кто подвергся действию препаратов на поздних сроках беременности (2,9% против 2,6%).

Рассматривая конкретно тенофовир, исследователи обнаружили, что 2,3% детей, подвергшихся любой схеме, содержащей тенофовир, в течение первого триместра беременности, и 1,5%, подвергшихся его действию во втором или третьем триместре, имели врожденные дефекты.

Женщинам рекомендуется не использовать эфавиренц (сустива или cтокрин) во время беременности, потому что он был связан с врожденными дефектами в исследованиях на животных и на людях. Однако ни один из пяти детей, родившихся у женщин, принимавших тенофовир, эфавиренц и эмтрицитабин (три препарата, входящие в состав комбинированной атрипла) было таких отклонений.

Кроме того, не было зарегистрировано врожденных аномалий среди женщин, принимавших тенофовир, у которых было искусственное прерывание беременности, выкидыши, мертворождения, что показывает то, что препарат не вызывает проблем, приводящих к ущербу при ранней беременности.