Препарат Тецентрик компании «Рош» помог значительно продлить жизнь пациентам с распространенным мелкоклеточным раком легкого

- IMpower133 – первое исследование III фазы в котором комбинированное лечение на основе иммунотерапии продемонстрировало улучшение по общей выживаемости и выживаемости без прогрессирования заболевания у пациентов с распространенным мелкоклеточным раком легкого (МРЛ) ранее не получавшим лечения

- В последние 20 лет наблюдался лишь ограниченный прогресс в лечении распространенного МРЛ

Результаты исследования будут представлены в регулирующие органы по всему миру, включая Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) и Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA)

Базель, 9 июля 2018 года – Компания «Рош» (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) объявила о достижении комбинированной конечной точки, включающей показатели общей выживаемости (ОВ) и выживаемости без прогрессирования (ВБП), при первом промежуточном анализе данных в исследовании III фазы IMpower133. Исследование показало, терапия первой линии на основе комбинации, включавшей препарат Тецентрик® (атезолизумаб) и химиотерапию (карбоплатин и этопозид), помогла пациентам с распространенным мелкоклеточным раком легкого (МРЛ) жить значительно дольше по сравнению с химиотерапией без Тецентрика. Комбинация на основе Тецентрика также снизила риск прогрессирования заболевания или смерти (ВБП) по сравнению с химиотерапией. Безопасность комбинации Тецентрика и химиотерапии соответствовала известному профилю безопасности препаратов по отдельности, для комбинации не выявлено новых сигналов безопасности. Результаты исследования будут представлены на предстоящей медицинской конференции.

Это первые положительные результаты по выживаемости в исследовании III фазы, в которых используются какие-либо комбинации на основе иммунотерапии в терапии первой линии распространённой стадии мелкоклеточного рака легкого – разновидности заболевания, особенно трудно поддающегося лечению», – говорит Сандра Хорнинг, глава глобального подразделения по разработке лекарственных препаратов компании «Рош». – Клинически значимые результаты в исследовании IMpower133 дополняют растущую доказательную базу, демонстрирующую, что комбинированные методы лечения на основе Тецентрика могут быть эффективным средством лечения различных видов рака легкого. Мы с нетерпением ожидаем совместной работы с органами здравоохранения во всем мире, чтобы как можно скорее сделать этот перспективный вариант лечения доступным для пациентов с этим типом заболевания».

Это четвертое положительное исследование III фазы по раку легкого, в котором оценивается комбинация на основе Тецентрика в этом году, и пятое положительное исследование в целом. В настоящее время компания «Рош» проводит восемь исследований III фазы, в которых оценивается Тецентрик в виде монотерапии или в сочетании с другими лекарственными средствами при различных типах рака лёгкого. 

Ссылки

1.     Ferlay J et al. GLOBOCAN 2012 v1.0, Заболевание и смертность от рака в мире. IARC CancerBase No. 11 [Интернет]. Лион, Франция: Международное агентство по изучению рака; 2013 г. (на англ.) Доступно по ссылке: http://globocan.iarc.fr/Pages/fact_sheets_cancer.aspx. Ссылка проверена в июне 2018 г.

2.     Alvarado-Luna and Morales-Espinosa. Transl Lung Cancer Res 2016.

3.     Американское онкологическое общество; Ключевые статистические данные о мелкоклеточном раке легкого (на англ.) [Интернет]: https://www.cancer.org/cancer/small-cell-lung- cancer/about/key-statistics.html. Accessed June 2018.

Американское онкологическое общество; Показатели выживаемости при мелкоклеточном раке легкого, по стадиям (на англ.) [Интернет]: https://www.cancer.org/cancer/small-cell- lung-cancer/detection-diagnosis-staging/survival-rates.html. Ссылка проверена в июне 2018