Имфинзи (дурвалумаб) в качестве терапии первой линии у пациентов с распространённым мелкоклеточным раком лёгкого

Согласно данным, представленным на конференции Американского общества клинической онкологии в 2020 г. (ASCO 2020), более 10% пациентов, получавших лечение препаратом Имфинзи® в сочетании с химиотерапией, не имели признаков прогрессирования заболевания и продолжали получать терапию по истечении двух лет по сравнению с 2,9% пациентов, получавших только химиотерапию [1].

В ходе финального анализа данных исследования III фазы CASPIAN получены результаты, которые свидетельствовали о том, что применение препарата Имфинзи® (дурвалумаб) в сочетании с химиотерапией по выбору исследователя, этопозидом и карбоплатином или цисплатином, в качестве первой линии терапии у взрослых пациентов с распространённым мелкоклеточным раком лёгкого (рМРЛ) обеспечивало устойчивое клинически значимое увеличение общей выживаемости (ОВ) [1].

В рамках исследования CASPIAN первичная конечная точка ОВ была достигнута в июне 2019 г., при этом снижение риска смерти составило 27% (на основании отношения рисков [ОР] 0,73; 95% доверительный интервал [ДИ] 0,59–0,91; p = 0,0047) [2,3]. На основании этих данных в марте 2020 г. препарат был одобрен Управлением США по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) для применения в сочетании со стандартной химиотерапией этопозидом и карбоплатином или цисплатином в качестве первой линии терапии у взрослых пациентов с рМРЛ [2].

Последние результаты, полученные при медиане периода наблюдения более двух лет, подтвердили эффективность дурвалумаба в сочетании с химиотерапией — снижение риска смерти сохранялось и составило 25% по сравнению с только химиотерапией (на основании ОР 0,75; 95% ДИ 0,62-0,91; номинальное значение p = 0,0032). Согласно обновлённым данным, медиана ОВ составила 12,9 мес. по сравнению с 10,5 мес. у пациентов, получавших только химиотерапию. В рамках ретроспективного анализа было показано, что доля пациентов, которые оставались живы на протяжении 24 мес., составила 22,2% в группе терапии дурвалумабом в сочетании с химиотерапией по сравнению с 14,4% в группе только химиотерапии [1].

Почти в 4 раза больше пациентов, получавших дурвалумаб в сочетании с химиотерапией, оставались живы без признаков прогрессирования заболевания через 24 мес. (11% в группе терапии дурвалумабом в сочетании с химиотерапией по сравнению с 2,9% в группе только химиотерапии [по данным ретроспективного анализа]). При применении дурвалумаба в сочетании с химиотерапией достигалась высокая частота подтверждённого объективного ответа (ЧОО) (68% по сравнению с 58%); согласно данным ретроспективного анализа, ответ на терапию сохранялся в течение 24 мес. у 13,5% пациентов в группе терапии дурвалумабом в сочетании с химиотерапией по сравнению с 3,9% пациентов в группе только химиотерапии. Через 24 мес. 12% пациентов в группе терапии дурвалумабом в сочетании с химиотерапией продолжали получать данный препарат [1].

Литература

1. Paz-Ares L, et al. Durvalumab ± tremelimumab + platinum-etoposide in first-line extensive-stage SCLC (ES-SCLC): Updated results from the phase III CASPIAN study. J Clin Oncol 2020 38:15_suppl, 9002-9002.

2. The Food and Drug Administration. Approved drugs. https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-durvalumab-extensive-stage-small-cell-lung-cancer.