Препарат тенофовир алафенамид компании Gilead продемонстрировал эффективность в лечении гепатита В

Препарат тенофовир алафенамид компании Gilead  продемонстрировал эффективность в лечении гепатита В, при этом оказывая меньшее негативное воздействие на кости и почки, чем тенофовир. Тенофовир алафенамид является экспериментальным пролекарством тенофорира, обладающим аналогичным действием в значительно меньшей дозировке.

Компания Gilead провела два клинических исследования III фазы, результаты которых были представлены на Международном конгрессе по заболеваниям печени. Всего в испытаниях приняло участие 1298 пациентов, страдающих вирусным гепатитом В. В одном исследовании приняло участие 425 пациентов с HBeAg-негативным гепатитом, во втором – 873 пациента с HBeAg-позитивным гепатитом. Все они получали тенофовир алафенамид либо тенофовир. В обоих исследованиях были достигнуты первичные конечные точки, которые заключались в снижении уровня ДНК вирус гепатита В до <29 МЕ/мл.

Оба препарата хорошо переносились, и побочные эффекты были сопоставимы в обеих группах. Однако у пациентов из группы тенофовира алафенамида было зафиксировано меньшее снижение минеральной плотности кости, и его прием оказывал меньшее негативное влияние на работу почек.

Компания направила полученные результаты в FDA в поддержку заявки на одобрение лекарственного препарата в качестве средства для лечения гепатита В.