Препарат Риксубис компании Baxter получил одобрение FDA

FDAодобрило препарат Риксубис (Rixubis) американской фармацевтической компании Baxter International, предназначенный для профилактики и контроля кровотечений, а также интраоперационного вмешательства у взрослых пациентов с гемофилией В. Препарат Риксубис представляет собой рекомбинантный фактор IX или rFIX. Это первый препарат, одобренный по данному показанию за последние пятнадцать лет.

Гемофилию типа В провоцирует нехватка фактора свертывания крови IX, естественного белка крови, отвечающего за контроль кровотечений. Это второй по распространенности тип заболевания. В ходе клинических испытаний I/III фазы препарат Риксубис доказал, что профилактическое лечение на протяжении шести месяцев помогает достичь медианы шкалы среднегодовых кровотечений в 2,0, при этом у 43% пациентов кровотечений не было зафиксировано вообще. Исследователи отмечают, что в ходе исследования не было случаев выработки ингибиторного антитела к фактору rFIX, также не наблюдались случаи анафилаксии. У одного из пациентов выработалось временное антитело на фурин.

Источник: hospital-apteka.ru