Комитет по лекарственным средствам для применения у людей (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) Европейского агентства по лекарственным препаратам (European Medicines Agency, ЕМА) рекомендовал к одобрению препарат Релвар Эллипта/ Relvar Ellipta (флутиказон фуроат/ вилантерол/ fluticasone furoate/ vilanterol). Об этом сообщили фармацевтические компании GlaxoSmithKline и Theravance.

Показанием к применению лекарственного средства является хроническая обструктивная болезнь легких у взрослых пациентов либо же астма у детей старше 12 лет, которая плохо поддается лечению ингалируемыми кортикостероидами и бета-агонистами быстрого действия. Производитель рекомендует назначать разные дозы препарата Релвар Эллипта для лечения ХОБЛ и астмы – в первом случае следует использовать одну дозу, во втором – две дозы.

Препарат оценивался в 11 клинических исследованиях, в которых принимал участие 7 851 пациент с ХОБЛ, и в 16 клинических исследованиях при участии 9 326 пациентов с астмой, результаты которых и послужили основой для рекомендации к одобрению. Окончательное решение по одобрению препарата Релвар Эллипта будет вынесено в четвертом квартале 2013 года.   

Источник: hospital-apteka.ru