Препарат Помалист (помалидомид) для лечения множественной миеломы одобрен в США

FDA одобрило экспериментальный препарат Помалист/Pomalyst (помалидомид/pomalidomide) производства американской биотехнологической компании Celgene. Эксперты Управления утвердили лекарственное средство для лечения пациентов с множественной миеломой, которые прошли как минимум два курса терапии (в том числе и препаратами леналидомид и бортезомиб), а они оказались неэффективными и привели к прогрессированию заболевания.

Действие препарата Помалист (помалидомид) основано на стимуляции иммунной системы организма с целью уничтожения раковых клеток и подавления их роста. Безопасность и эффективность лекарственного средства была оценена в ходе клинического исследования с участием 221 пациента с рецидивирующей или резистентной множественной миеломой. Участники были рандомизированы на получение только препарата Помалист и на получение лекарственного средства в комбинации с низкими дозами дексаметазона и кортикостероидов.

Согласно полученным данным, частота объективного ответа составила 7,4% в первой группе (только Помалист) и 29,2% во второй группе (Памолист + дексаметазон + кортикостероиды). Лекарственное средство противопоказано при беременности, так как может провоцировать развитие опасных для жизни врожденных пороков развития, а также его прием способствует образованию тромбов. Наиболее распространенные побочные эффекты, связанные с применением препарата, это снижение количества эритроцитов в крови, слабость, усталость, боль в спине, лихорадка.

Источник: hospital-apteka.ru