Препарат лебрикизумаб для лечения атопического дерматита будет рассмотрен FDA в ускоренном режиме

FDA присвоило заявке на одобрение препарата лебрикизумаб (lebrikizumab) биофармацевтической компании Dermira статус «ускоренного рассмотрения». Лекарственное средство предназначено для лечения пациентов, страдающих атопическим дерматитом от средней до тяжелой степени тяжести.

В настоящее время препарат проходит испытания в двух клинических исследованиях III фазы ADvocate 1 и ADvocate 2, в ходе которых оценивается его безопасность и эффективность среди подростков и взрослых пациентов, страдающих атопическим дерматитом средней и тяжелой степени. Ожидается, что итоговые результаты программы будут получены в первой половине 2021 года.

Лебрикизумаб представляет собой новое гуманизированное моноклональное антитело, разработанное для специфического блокирования действия интерлейкина-13 (ИЛ-13).

Источник: clinical-pharmacy.ru