“Фармакоэкономика – это экономическая оценка фармацевтических
и биоинженерных продуктов, когда измеряют и сравнивают результаты
лечения и затраты, интерпретируют их при принятии решений

Изменить язык + 7 (495) 975-94-04 clinvest@mail.ru

ЦЕНТР ФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ / Новости / Препарат Калидеко (ивакафтор) одобрен в США по дополнительному показанию

Назад

Препарат Калидеко (ивакафтор) одобрен в США по дополнительному показанию

  • Новости   /
  • 5644

FDA одобрило расширение показаний к применению препарата Калидеко/ Kalydeco (ивакафтор/ ivacaftor) фармацевтической компании Vertex. Лекарственное средство предназначено для лечения муковисцидоза у пациентов в возрасте от шести лет и старше.

В январе 2012 года препарат был одобрен для лечения пациентов с хотя бы одной копией мутаций гена регулятора трансмембранной проводимости G551D. Расширение показаний позволяет использовать Калидеко при наличии у пациента также одной из восьми мутаций  G178R, S549N, S549R, G551S, G1244E, S1251N, S1255P и G1349D. В конце 2012 года препарату был предоставлен статус принципиально нового лекарственного средства.

Основой для одобрения препарата Калидеко (ивакафтор) стали результаты рандомизированного плацебо-контролируемого клинического исследования III фазы. Для участия в испытании было отобрано 39 пациентов с муковисцидозом, имеющих одну из девяти мутаций гена регулятора трансмембранной проводимости. Согласно полученным результатам, использование препарата позволяет добиться значимых улучшений легочной функции по сравнению с плацебо.

 

Источник: hospital-apteka.ru

Whoops, looks like something went wrong.

1/1 ErrorException in Filesystem.php line 111: file_put_contents(): Only 0 of 347 bytes written, possibly out of free disk space

  1. in Filesystem.php line 111
  2. at HandleExceptions->handleError('2', 'file_put_contents(): Only 0 of 347 bytes written, possibly out of free disk space', '/var/www/pharma/data/www/healtheconomics.ru/vendor/laravel/framework/src/Illuminate/Filesystem/Filesystem.php', '111', array('path' => '/var/www/pharma/data/www/healtheconomics.ru/storage/framework/sessions/4jwvtDMdHHVIIPjnVdGrHAf6cBpFQnK4gcPp2gOO', 'contents' => 'a:4:{s:6:"_token";s:40:"bNMV6VlNM2MxSzEwYwDNv3W7FSWGGlS2xcEPTVUY";s:9:"_previous";a:1:{s:3:"url";s:108:"https://healtheconomics.ru/news/item/preparat-kalideko-ivakaftor-odobren-v-ssha-po-dopolnitelnomu-pokazaniyu";}s:9:"_sf2_meta";a:3:{s:1:"u";i:1755474860;s:1:"c";i:1755474860;s:1:"l";s:1:"0";}s:6:"_flash";a:2:{s:3:"old";a:0:{}s:3:"new";a:0:{}}}', 'lock' => true))
  3. at file_put_contents('/var/www/pharma/data/www/healtheconomics.ru/storage/framework/sessions/4jwvtDMdHHVIIPjnVdGrHAf6cBpFQnK4gcPp2gOO', 'a:4:{s:6:"_token";s:40:"bNMV6VlNM2MxSzEwYwDNv3W7FSWGGlS2xcEPTVUY";s:9:"_previous";a:1:{s:3:"url";s:108:"https://healtheconomics.ru/news/item/preparat-kalideko-ivakaftor-odobren-v-ssha-po-dopolnitelnomu-pokazaniyu";}s:9:"_sf2_meta";a:3:{s:1:"u";i:1755474860;s:1:"c";i:1755474860;s:1:"l";s:1:"0";}s:6:"_flash";a:2:{s:3:"old";a:0:{}s:3:"new";a:0:{}}}', '2') in Filesystem.php line 111
  4. at Filesystem->put('/var/www/pharma/data/www/healtheconomics.ru/storage/framework/sessions/4jwvtDMdHHVIIPjnVdGrHAf6cBpFQnK4gcPp2gOO', 'a:4:{s:6:"_token";s:40:"bNMV6VlNM2MxSzEwYwDNv3W7FSWGGlS2xcEPTVUY";s:9:"_previous";a:1:{s:3:"url";s:108:"https://healtheconomics.ru/news/item/preparat-kalideko-ivakaftor-odobren-v-ssha-po-dopolnitelnomu-pokazaniyu";}s:9:"_sf2_meta";a:3:{s:1:"u";i:1755474860;s:1:"c";i:1755474860;s:1:"l";s:1:"0";}s:6:"_flash";a:2:{s:3:"old";a:0:{}s:3:"new";a:0:{}}}', true) in FileSessionHandler.php line 83
  5. at FileSessionHandler->write('4jwvtDMdHHVIIPjnVdGrHAf6cBpFQnK4gcPp2gOO', 'a:4:{s:6:"_token";s:40:"bNMV6VlNM2MxSzEwYwDNv3W7FSWGGlS2xcEPTVUY";s:9:"_previous";a:1:{s:3:"url";s:108:"https://healtheconomics.ru/news/item/preparat-kalideko-ivakaftor-odobren-v-ssha-po-dopolnitelnomu-pokazaniyu";}s:9:"_sf2_meta";a:3:{s:1:"u";i:1755474860;s:1:"c";i:1755474860;s:1:"l";s:1:"0";}s:6:"_flash";a:2:{s:3:"old";a:0:{}s:3:"new";a:0:{}}}') in Store.php line 263
  6. at Store->save() in StartSession.php line 88
  7. at StartSession->terminate(object(Request), object(Response)) in Kernel.php line 177
  8. at Kernel->terminate(object(Request), object(Response)) in index.php line 58