Препарат Газиваро (обинутузумаб) компании Roche рекомендован к одобрению в Европе для лечения фолликулярной лимфомы

Комитет по лекарственным препаратам для человека (CHMP) рекомендовал одобрить новое показание к применению препарата Газиваро / Gazyvaro (обинутузумаб / obinutuzumab) фармацевтической  компании Roche, который  за пределами ЕС известен под названием Газива /Gazyva. Эксперты рекомендовали применение обинутузумаба в сочетании с бендамустином (bendamustine) для лечения фолликулярной лимфомы у пациентов, ранее получавших химиотерапию.

Обинутузумаб представляет собой моноклональное антитело, которое воздействует на В-лимфоциты и вызывает гибель раковых клеток путем активации иммунной системы.

Рекомендация СНМР основана на результатах клинического исследования III фазы, согласно которым применение препарата Газиваро (обинутузумаб) в сочетании с химиотерапией бендамустином с последующей монотерапией обинутузумабом у пациентов с фолликулярной лимфомой способствовало повышению выживаемости без прогрессирования заболевания по сравнению с монотерапией бендамустином (в среднем около 29 месяцев по сравнению с 14 месяцами).

Препарат уже одобрен в США по данному показанию. Изначально лекарственное средство было одобрено Еврокомиссией в 2014 году для использования в сочетании с хлорамбуцилом в качестве средства для лечения хронического лимфолейкоза. В 2015 году обинутузумаб получил статус орфанного для лечения фолликулярной лимфомы. 

Источник: clinical-pharmacy.ru