Фармацевтическая компания Gilead Sciences объявляет о расширении показаний лекарственного препарата Биктарви ® (тенофовира алафенамид, эмтрицитабин, биктегравир), который теперь доступен для лечения ВИЧ-1 инфекции не только у взрослых, но и детей в возрасте от 6 лет и старше с массой тела не менее 25 кг при отсутствии каких-либо мутаций, связанных с резистентностью к препаратам класса ингибиторов интегразы, эмтрицитабину или тенофовиру. Министерство здравоохранения Российской Федерации официально обновило инструкцию по медицинскому применению препарата Биктарви ® 19 мая 2021г.

В России препарат Биктарви ® был зарегистрирован Минздравом России 22 января 2020 года. В феврале 2018 года Биктарви ®  был одобрен для лечения ВИЧ-1 инфекции у взрослых пациентов в США, затем и в Европейском Союзе в июне 2018 года.

Биктарви ® получил широкое признание у международного медицинского сообщества и с 2020 года доступен в России для лечения ВИЧ-инфекции у взрослых. Это один из самых современных препаратов с инновационным режимом лечения, который призван повысить приверженность терапии за счет ее простоты и удобства: небольшую таблетку следует принимать всего один раз в день, независимо от графика приема пищи и режима сна.

В клинических исследованиях у взрослых была продемонстрирована эффективность препарата, в том числе у пациентов с высокой вирусной нагрузкой и низким уровнем клеток CD4. Препарат не повышает кардиоваскулярный риск у пациентов с ВИЧ и имеет благоприятный профиль переносимости в отношении функции почек, в частности, в клинических исследованиях не было зафиксировано случаев прерывания лечения из-за развития нежелательных явлений со стороны почек и мочевыводящих путей.

Биктарви ® также обладает высоким барьером резистентности – в ходе клинических исследований не было зарегистрировано ни одного случая ее развития, и хорошей переносимостью – прерывание терапии вследствие нежелательных явлений, связанных с приемом препарата составило менее 2% [1].

Пациенты, участвовавшие в клинических исследованиях, отмечали меньшее количество нежелательных реакций, таких как тошнота, нарушение сна и нейропсихические расстройства, в сравнении с режимами терапии, содержащими долутегравир [2].

Наиболее часто регистрируемыми нежелательными реакциями в клинических исследованиях были головная боль (5%), диарея (5%) и тошнота (4%).

Эффективность и безопасность препарата у пациентов младше 6 лет с массой тела менее 25 кг не установлена.

Ссылки:

1. Workowski K, et al. vCROI 2021. Poster 415

2. Gilead Announces 96-Week Results From Phase 3 Study of Biktarvy® for the Treatment of HIV-1 in Adults New to HIV, Oct. 3 2018