Препарат aleglitazar от Roche достиг первичной конечной точки IIb фазы исследования

Лекарственное средство алеглитазар (aleglitazar) производства швейцарской фармацевтической компании Roche достигло первичной конечной точки клинического исследования IIb фазы. Алеглитазар является коагонистом PPAR (рецепторов активаторов пролиферации пероксисом). Препарат предназначен для снижения заболеваемости и смертности, связанных с нарушениями работы сердечно-сосудистой системы, у пациентов с сахарным диабетом второго типа, которые относятся к группе высокого риска.

Целью данного этапа испытаний было выяснить влияние алеглитазара на функцию почек у пациентов, страдающих сахарным диабетом второго типа и умеренной почечной недостаточностью, и определить, является ли оно обратимым по сравнению с пиоглитазоном (pioglitazone).

В ходе исследования под названием AleNephro с участием 302 пациентов были получены следующие результаты: среднее ухудшение функции почек во время применения препарата является обратимым, незначительным, кроме того состояние участников стабилизировалось спустя некоторое время. Побочные эффекты, возникшие у пациентов во время терапии препаратом, были сопоставимы с предыдущими показателями.

Хал Баррон, доктор медицины, главный медицинский директор и глава глобального подразделения по разработке лекарственных средств компании Roche отметил, что полученные данные свидетельствуют о благоприятном профиле безопасности алеглитазара. Результаты IIb фазы исследования были представлены на ежегодной конференции Американского общества нефрологов, проходившей в Сан-Диего.