.png)
От субъективных оценок к повсеместным клинико-экономическим исследованиям
- Новости /
-
4258
На пленарном заседании III Всероссийского конгресса “Фармакоэкономика на рубеже третьего тысячелетия” обсуждалась необходимость проведения клинико-эпидемиологических и клинико-экономических исследований для оценки эффективности медицинской, в т.ч. и лекарственной, помощи.
Первый заместитель министра здравоохранения А.И. Вялков, выступая с докладом “Клинико-экономический анализ как основа эффективного управления процессом оказания медицинской помощи”, заявил о необходимости разработки научно обоснованных стандартов на всех уровнях и по всем направлениям здравоохранения, создания эффективных механизмов и инструментов повышения качества медицинской помощи.
Качество медицинской помощи должно рассматриваться с точки зрения качества материально-технической базы ЛПУ, применения медицинских технологий, эффективность которых доказана, оптимизации организационных технологий, качества лекарственной помощи.
При этом под рациональным использованием лекарственных средств мы должны понимать применение препаратов с доказанной высокой степенью эффективности и безопасности, оптимальной стоимостью с целью достижения клинического эффекта. К концу 1999 г., по оценке ВОЗ, более 100 стран сформировали концепцию рациональной лекарственной политики. В нашей стране мы только разрабатываем подходы, но надеемся, считает А.И. Вялков, что к концу 2002 г. у нас будет также сформирована концепция лекарственного обеспечения.
А.И. Вялков подчеркнул, что государственная программа обеспечения качества медицинской помощи включает: нормативное обеспечение; стандарты ресурсов, процесса и результата. Докладчик обозначил основные проблемы управления качеством. Это вероятностный характер медицины, неопределенность результата, отсутствие полноценных знаний, предшествующего опыта; параллелизм в управлении, отсутствие командной работы.
В настоящее время “с точки зрения медицины сегодняшнего дня, высокоиндустриальной, высокозатратной, коллективной” эффективное управление качеством медицинской помощи уже невозможно без использования медицинских технологий, стандартизации процессов всей системы оказания медицинских услуг.
В большинстве случаев необходимо вести речь о разработке научно обоснованных механизмов, которые позволяют принимать решение об общедоступности или ограничении доступности тех или иных вмешательств. Однако не надо забывать, считает А.И. Вялков, о том, что чрезмерное нерегулируемое использование медицинских услуг может нанести такой же вред пациенту, как и их недостаток. “Поэтому наша задача — свести уровень опасности вмешательства к минимуму”.
На основе определения оптимальных алгоритмов ведения больных могут формироваться остальные стандарты — стандарты структуры, результата. Стандарты должны быть научно обоснованными с доказанным балансом между эффективностью и безопасностью, разработаны с учетом реальных возможностей по оказанию медицинской помощи, обязательными к выполнению. Они должны быть основаны на комплексной оценке клинической и экономической целесообразности применения конкретных вмешательств, служить основанием для планирования мероприятий по развитию системы здравоохранения.
При разработке стандартов необходимо отходить от субъективного мнения экспертов и переходить к оценке результата клинико-эпидемиологического и клинико-экономического анализов. Это дает возможность развивать медицину, основанную на доказательствах.
За последние пять лет резко изменилось отношение к лекарственным средствам вообще и к их клиническим исследованиям. “Лекарственное средство должно быть фармакоэкономически приемлемо”, — подчеркнул в своем выступлении, посвященном методам проведения клинических экономических и эпидемиологических исследований ЛС, главный клинический фармаколог Минздрава России, “профессор сегодняшнего дня” (как представил его А.И. Вялков) Ю.Б. Белоусов. При этом ЛС должно быть приемлемо для больного, который тратит соответствующие финансовые средства, для общества, обеспечивающего определенные слои населения, для страховых компаний и для ЛПУ. Ю.Б. Белоусов назвал используемые при проведении клинических исследований основные методы фармакоэкономического анализа, который должен проводиться в постмаркетинговых исследованиях (четвертая фаза клинических испытаний). Таким образом, по мнению Ю.Б. Белоусова, сегодня уже четко наметилась тенденция к слиянию клинических исследований ЛС (до регистрационного или пострегистрационного уровней) с фармакоэкономическими исследованиями.
Опытом двадцатилетней работы по применению доказательной медицины в США поделился проф. кафедры семейной медицины при Университете штата Нью-Мексика Р. Драйен, который отметил важность экономического аспекта лечения, в т.ч. значения стоимости лекарств для системы здравоохранения.
О важнейших направлениях научной деятельности межрегиональной общественной организации “Общество фармакоэкономических исследований” рассказал ее руководитель П.А. Воробьев (ММА им. И.М. Сеченова). В их числе выпуск отечественного руководства по фармакоэкономике, обучение методам фармакоэкономического анализа (образовательное направление), разработка и согласование стандартов по проведению фармакоэкономических исследований, фармакоэкономическое обоснование при разработке протоколов лечения, составлении Перечня ЖНВЛС и др.
Т. Панфилова