Новый перспективный препарат компании Novartis для лечения псориаза

Новый перспективный препарат компании Novartis, AIN457, представляет собой человеческое моноклональное антитело, ингибирующее интерлейкин-17A (IL-17A), один из ключевых провоспалительных цитокинов. Как доказательство концепции и положительный результат фазы II клинических исследований в отношении терапии псориатических поражений кожи умеренной и тяжелой степени, а также заболеваний суставов (псориатический артрит, анкилозирующий спондилит, ревматоидный артрит) было показано, что AIN457 может обеспечить новый механизм действия для лечения заболеваний, опосредованных нарушениями иммунной системы.

Последние данные II фазы клинических исследований AIN457, показывают, что при приеме еженедельно в течение первого месяца лечения, он улучшает состояние пораженных псориазом участков рук/ног пациентов уже на 12 неделе (54% против 19% пациентов в группе плацебо).

Данные основаны на двойном слепом, с параллельными группами, плацебо-контролируемом клиническом исследовании фазы II с участием 404 пациентов, в ходе которого были достигнуты первичные конечные точки PASI 75 (площадь поражения и индекс степени тяжести псориаза) уже на 12-й неделе. Исследование было разработано для оценки безопасности и эффективности различных схем терапии AIN457 в дозе 150 мг подкожно (еженедельно в течение первого месяца, один раз в четыре недели, разовая доза).

Программа фазы III клинических исследований AIN457 для этих потенциальных показаний продолжается, и первые результаты, как ожидается, будут представлены в 2013 году для псориаза и в 2014 году для заболеваний суставов.

Фаза II клиничеких исследований ведется и по другим показаниям, включая рассеянный склероз.

Источник: vidal.ru