Некоторые аспекты вывода препарата на рынок. Мировая практика

За более чем 150 лет существования науки фармакологии в практику внедрено более 200 000 лекарственных средств, при этом две трети из них - за последние 50 лет.

Вопрос вывода на рынок нового препарата волнует многих участников рынка. Статьи на эту тему, отражающие разные точки зрения, выходят с завидной регулярностью. Компания IMS также активно занимается изучением данной проблемы.

В ходе самостоятельного исследования компании IMS Health были проанализированы 8 крупнейших фармацевтических рынков мира (Канады, Японии, Италии, Франции, Испании, США, Англии и Германии), выявлены особенности современного запуска препаратов на рынок, а также определены характерные тенденции, а именно:

• вследствие роста количества продуктов терапевтические классы быстро приближаются к стадии насыщения;
• количество новых молекул, одобренных официальными инстанциями (такими как FDA), сокращается;
• возникают задержки с запуском новых препаратов, порождаемые регуляторными преградами;
• неудачи в клинических испытаниях.

В таблице 1 приведены примеры наиболее масштабных запусков за последние годы.

Как видно из таблицы, вывод значительной части препаратов был приостановлен.  В то же время многие «удачно» осуществленные запуски являются коммерчески неудачными, некоторые из недавно запушенных в оборот  продуктов отзываются из-за проблем с побочными эффектами.

Результаты проведенного анализа показали, что в последние годы запуск новых продуктов основных терапевтических классов оказывает все меньшее влияние на рост фармацевтической отрасли (рис. 1).

Какой запуск можно считать успешным? Эксперты IMS Health определили ряд критериев, соответствие которым позволяет осуществленный запуск препарата отнести к числу «удачных». В ходе исследования были проанализированы запуски препаратов из 64 терапевтических классов, осуществленные на вышеупомянутых 8 крупнейших фармацевтических рынках мира в период с 2000 по 2008 гг.  В рамках данного анализа  отслеживались следующие показатели:

• динамика доли рынка препарата с момента запуска (рис. 2а);
• рейтинговая позиция в сегменте;
• эффективность продвижения.

Все вышеуказанные критерии рассматривались во временном периоде - 2 года с момента запуска.

К «успешным» были отнесены препараты, удовлетворяющие следующим условиям:

• с момента запуска продукт продолжает набирать долю рынка в течение 2 лет;
• 1-2-рейтинговая позиция в сегменте;
• эффективность продвижения оценивали по углу наклона кривой динамики доли рынка в течение первых месяцев после запуска (около 6 мес.).

Из более чем 3 000 проанализированных запущенных препаратов лишь 21 оказался успешным с точки зрения соответствия предъявляемым критериям (рис. 2б).

Процент новых продуктов, значимо увеличивших свою  долю на крупнейших рынках мира в 2-летний период, несколько варьирует (рис. 3).

Примерами удачных запусков являются препараты Лирика, Спирива и Сиалис (рис 5а, б, в). За первые два года присутствия на рынке препараты демонстрировали опережающие темпы роста объемов реализации, что нашло отражение в  стремительной динамике их долей рынка. Траектория роста доли рынка этих препаратов была очень крутой. На всех основных рынках эти бренды занимают лидирующие позиции.

Многие эксперты фармацевтического рынка активно обсуждают вопрос об успешности запуска препарата на рынок, стремясь анализировать ошибки «до» и «после» запуска и, как следствие, выработать ключевые постулаты успеха.

Компания IMS Health обращает внимание на то, что успешный запуск препарата всегда хорошо подготовлен заранее. На основе международного опыта был разработан подробный план-график помесячной подготовки к лончу (рис. 4).

Заключение

Мировой опыт по выводу новых препаратов на рынок еще раз подтверждает, что запуск – это всегда широкий комплекс мероприятий, проводимых на различных уровнях менеджмента и совмещенных с решением таких ключевых вопросов, как позиционирование брэнда, сегментирование рынка и таргетирование. Стадия вывода на рынок – первая ступень жизненного цикла продукта, ее успешность предопределяет дальнейшее существование препарата на рынке, продажи и прибыль компании-производителя. Успешно запущенные препараты, как правило, становятся драйверами терапевтических классов, что чаще всего положительно сказывается на динамике фармацевтического рынка.

Рисунки и табл. см. в приложении Файл:  Загрузить  (172 кбайт)

Источник:  журнал "Ремедиум" №9 (2010)