Начинается III фаза клинических исследований препарата компаний Bayer и Orion для лечения рака предстательной железы

Начался набор участников для участия в III фазе клинических исследований экспериментального препарата ODM-201 разработки фармацевтических компаний Bayer HealthCare и Orion Corporation. Лекарственный препарат будет изучаться в качестве средства для лечения пациентов с раком предстательной железы. ODM-201 представляет собой ингибитор рецептора андрогенов, действие которого направлено на блокирование роста опухолевых клеток предстательной железы.

Для участия в исследовании регистрируются мужчины, страдающие кастрационно-резистентным раком предстательной железы без метастазов и имеющие повышенные значения простат-специфического антигена. Основной целью данного рандомизированного многоцентрового двойного слепого плацебо-контролируемого испытания является оценка влияния терапии с использованием экспериментального препарата ODM-201 на выживаемость без развития метастазов. В качестве вторичных конечных точек исследования будут приняты общая выживаемость пациентов, время до первого симптоматического скелетного события, время до начала первого курса цитотоксической химиотерапии, время до момента прогрессирования боли, а также безопасность и переносимость лекарственного средства ODM-201.

Планируется, что в исследовании примет участие порядка 1,5 тысячи пациентов, часть из которых будет получать ODM-201 в дозировке 600 мг два раза в сутки, часть будет принимать плацебо.

Источник: clinical-pharmacy.ru