Фармакоэкономика – это экономическая оценка фармацевтических
и биоинженерных продуктов, когда измеряют и сравнивают результаты
лечения и затраты, интерпретируют их при принятии решений

Изменить язык + 7 (495) 975-94-04 clinvest@mail.ru

FDA рассмотрит заявку на расширение показаний к применению препарата Кстанди (энзалутамид) для лечения рака предстательной железы

  • Новости   /
  • 98

FDA приняло к рассмотрению дополнительную заявку на препарат Кстанди /  Xtandi (энзалутамид / enzalutamide) компаний Astellas Pharma и Pfizer для лечения мужчин с метастатическим гормоночувствительным раком предстательной железы. В настоящее время лекарственное средство одобрено в США для лечения кастрат-резистентного рака предстательной железы. 

Основой для расширения показаний к применению препарата стали результаты клинического исследования III фазы ARCHES, в ходе которого изучались показатели эффективности и безопасности применения препарата энзалутамид в сочетании с андрогенной депривацией по сравнению с плацебо в комбинации андрогенной депривацией. Согласно полученным результатам, добавление к терапии метастатического гормоночувствительного рака предстательной железы энзалутамида позволило увеличить выживаемость без прогрессирования заболевания.

Заявка на расширение показаний к применению препарата Кстанди (энзалутамид) будет рассмотрена в приоритетном порядке.

Источник: clinical-pharmacy.ru