Минздравом разработан ведомственный приказ «Об утверждении порядка осуществления фармаконадзора»

Минздрав России уведомляет о разработке ведомственного приказа «Об утверждении порядка осуществления фармаконадзора».

Разработка приказа направлена на реализацию изменений вводимых Федеральным законом от 22.12.2014 №429-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» в полном объеме.

Данным законом вводится новая процедура мониторинга эффективности и безопасности лекарственных препаратов, находящихся в обращении в Российской Федерации, – фармаконадзор. Мониторинг будет проводиться в целях выявления, оценки и предотвращения нежелательных последствий применения лекарственных препаратов. При получении информации о наличии негативных факторов при применении лекарственного препарата (в том числе в ходе осуществления фармаконадзора контрольно-надзорными органами иностранных государств) решается вопрос о приостановлении применения лекарственного препарата.

Нормативный правовой акт будет распространяться на всех участников обращения лекарственных средств.

Планируемый срок вступления в силу нормативного правового акта: III квартал 2015 г.

Публичное обсуждение уведомления проводится: 02.02.2015 — 17.02.2015 г. 

Источник: gmpnews