Фармакоэкономика – это экономическая оценка фармацевтических
и биоинженерных продуктов, когда измеряют и сравнивают результаты
лечения и затраты, интерпретируют их при принятии решений

Изменить язык + 7 (495) 975-94-04 clinvest@mail.ru

Минздрав намерен ограничить применение эмицизумаба только пациентами с ингибиторной формой гемофилии

  • Новости   /
  • 1963

Минздрав направил руководителям региональных органов власти в сфере здравоохранения предупреждение о том, что препарат Гемлибра (эмицизумаб) от Roche, применяемый при гемофилии, будет включен в перечень «14 ВЗН» при условии, что его получат не более 195 пациентов с ингибиторной формой гемофилии А. Так и предполагалось: на момент рассмотрения заявления Roche комиссией препарат был зарегистрирован только по этому показанию, но с того времени прошел регистрацию и по применению при неингибиторной форме, а это еще более 500 потенциальных пациентов.

Комиссия Минздрава по формированию лекарственных перечней в ноябре 2019 года рекомендовала эмицизумаб к включению в перечни ЖНВЛП и ВЗН на 2021 год. Правительство РФ пока не утверждало обновленные перечни.

Препарат эмицизумаб показан пациентам с тяжелой формой гемофилии А и затрудненным венозным доступом, поскольку рассчитан на подкожное введение. На тот момент препарат был зарегистрирован по показанию при ингибиторной форме гемофилии А. Всего в России 195 пациентов с этой формой могли бы быть переведены на эмицизумаб. При этом Roche уже подала документы на регистрацию по второму показанию – при неигнибиторной форме – и указала это показание в досье на включение в перечни. Но зарегистрировали препарат по этому показанию уже после заседания комиссии.

В Roche заявляли, что готовы в случае включения в перечни снизить цену на Гемлибру в РФ до 1,6 тысячи рублей за 1 мг, что на 23% ниже минимальной в мире. Годовой курс ингибиторной формы гемофилии таким образом удастся снизить в 5,5 раза по сравнению со стоимостью профилактики антиингибиторным коагулянтным комплексом, который Гемлибра может в этом случае заменить.

Перевод на эмицизумаб 195 пациентов с ингибиторной формой позволит сэкономить расходы программы «14 ВЗН» на 4,8 млрд рублей в 2021 году, говорили в Roche. В компании указывают на фармакоэкономическое исследование, которое доказывает, что эти средства можно было бы направить на лечение дополнительно 589 пациентов с неингибиторной формой.

По данным ЦНИИОИЗ, нуждаются в терапии эмицизумабом 566 пациентов с затрудненным венозным доступом, а всего в России около 6,3 тысячи пациентов с неингибиторной формой гемофилии А.

Регионы могли подать на 2021 год заявки на закупку эмицизумаба на максимальное количество пациентов, включая пациентов с неингибиторной формой. Поэтому Минздрав предупредил в письме, что эмицизумаб был рассчитан только на ингибиторную форму, и в случае превышения квоты в 195 человек потребуется дополнительное обоснование.

Всероссийское общество гемофилии уже выразило беспокойство о том, что согласованные заявки регионов могут быть сокращены на пациентов с неингибиторной формой.

При ингибиторной форме гемофилии применяется антиингибиторный коагулянтный комплекс, на закупку которого в 2019 году Минздрав потратил, по расчетам Vademecum, 2,5 млрд рублей. Всего на лечение гемофилии ведомство закупило в 2019 году препаратов на 17,5 млрд рублей.

Источник: http://pharmapractice.ru

Whoops, looks like something went wrong.

1/1 ErrorException in Filesystem.php line 111: file_put_contents(): Only 0 of 377 bytes written, possibly out of free disk space

  1. in Filesystem.php line 111
  2. at HandleExceptions->handleError('2', 'file_put_contents(): Only 0 of 377 bytes written, possibly out of free disk space', '/var/www/pharma/data/www/healtheconomics.ru/vendor/laravel/framework/src/Illuminate/Filesystem/Filesystem.php', '111', array('path' => '/var/www/pharma/data/www/healtheconomics.ru/storage/framework/sessions/3md9qnEWhA1LTg5kdUOE3aRTix83Fy3s0xhzoG4f', 'contents' => 'a:4:{s:6:"_token";s:40:"Anbkn2LBZXIx6d2vKucEeaGA3oxIoEbEQogBilCj";s:9:"_previous";a:1:{s:3:"url";s:138:"https://healtheconomics.ru/news/item/minzdrav-nameren-ogranichit-primenenie-emitsizumaba-tolko-patsientami-s-ingibitornoj-formoj-gemofilii";}s:9:"_sf2_meta";a:3:{s:1:"u";i:1755555923;s:1:"c";i:1755555923;s:1:"l";s:1:"0";}s:6:"_flash";a:2:{s:3:"old";a:0:{}s:3:"new";a:0:{}}}', 'lock' => true))
  3. at file_put_contents('/var/www/pharma/data/www/healtheconomics.ru/storage/framework/sessions/3md9qnEWhA1LTg5kdUOE3aRTix83Fy3s0xhzoG4f', 'a:4:{s:6:"_token";s:40:"Anbkn2LBZXIx6d2vKucEeaGA3oxIoEbEQogBilCj";s:9:"_previous";a:1:{s:3:"url";s:138:"https://healtheconomics.ru/news/item/minzdrav-nameren-ogranichit-primenenie-emitsizumaba-tolko-patsientami-s-ingibitornoj-formoj-gemofilii";}s:9:"_sf2_meta";a:3:{s:1:"u";i:1755555923;s:1:"c";i:1755555923;s:1:"l";s:1:"0";}s:6:"_flash";a:2:{s:3:"old";a:0:{}s:3:"new";a:0:{}}}', '2') in Filesystem.php line 111
  4. at Filesystem->put('/var/www/pharma/data/www/healtheconomics.ru/storage/framework/sessions/3md9qnEWhA1LTg5kdUOE3aRTix83Fy3s0xhzoG4f', 'a:4:{s:6:"_token";s:40:"Anbkn2LBZXIx6d2vKucEeaGA3oxIoEbEQogBilCj";s:9:"_previous";a:1:{s:3:"url";s:138:"https://healtheconomics.ru/news/item/minzdrav-nameren-ogranichit-primenenie-emitsizumaba-tolko-patsientami-s-ingibitornoj-formoj-gemofilii";}s:9:"_sf2_meta";a:3:{s:1:"u";i:1755555923;s:1:"c";i:1755555923;s:1:"l";s:1:"0";}s:6:"_flash";a:2:{s:3:"old";a:0:{}s:3:"new";a:0:{}}}', true) in FileSessionHandler.php line 83
  5. at FileSessionHandler->write('3md9qnEWhA1LTg5kdUOE3aRTix83Fy3s0xhzoG4f', 'a:4:{s:6:"_token";s:40:"Anbkn2LBZXIx6d2vKucEeaGA3oxIoEbEQogBilCj";s:9:"_previous";a:1:{s:3:"url";s:138:"https://healtheconomics.ru/news/item/minzdrav-nameren-ogranichit-primenenie-emitsizumaba-tolko-patsientami-s-ingibitornoj-formoj-gemofilii";}s:9:"_sf2_meta";a:3:{s:1:"u";i:1755555923;s:1:"c";i:1755555923;s:1:"l";s:1:"0";}s:6:"_flash";a:2:{s:3:"old";a:0:{}s:3:"new";a:0:{}}}') in Store.php line 263
  6. at Store->save() in StartSession.php line 88
  7. at StartSession->terminate(object(Request), object(Response)) in Kernel.php line 177
  8. at Kernel->terminate(object(Request), object(Response)) in index.php line 58