Корпорация Селджен объявила о получении положительных результатов в базовом исследовании III фазы «OPTIMISMM» по изучению препарата помалидомид при лечении множественной миеломы

В ходе исследования была достигнута его первичная конечная точка – продемонстрировано статистически значимое улучшение беспрогрессивной выживаемости (ВБП) при лечении препаратом  помалидомид в сочетании с бортезомибом и дексаметазоном (схема PVd) по сравнению со схемой бортезомиб + низкие дозы дексаметазона

САММИТ, Нью-Джерси (09 февраля 2018 г.) — Корпорация Селджен объявила сегодня о достижении первичной конечной точки международного рандомизированного открытого клинического исследования III фазы OPTIMISMM – статистически значимого и клинически выраженного улучшения беспрогрессивной выживаемости (ВБП) в группе помалидомида по сравнению с группой сравнения.

Исследование OPTIMISMM посвящено оценке эффективности и безопасности препарата помалидомид в сочетании  с бортезомибом и низкими дозами дексаметазона (схема PVd) в сравнении со схемой лечения, включавшей бортезомиб и низкие дозы дексаметазона, у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой. Это единственное исследование фазы III по изучению трехкомпонентной схемы у пациентов, каждый из которых до этого получал леналидомид - то есть у пациентов, у которых потребность в эффективном лечении рефрактерного рецидива является неразрешенной медицинской проблемой.

«Результаты исследования OPTIMISMM подтверждают возрастающее значение помалидомида для пациентов с множественной миеломой, ранее получавших другое лечение», – отметил д-р Пол Ричардсон, руководитель клинических программ и директор по клиническим исследованиям Центра множественной миеломы Джерома Липпера при Онкологическом институте Дана-Фарбера, занимающий учрежденную в честь Р.Дж. Кормана профессорскую должность в Гарвардской медицинской школе и руководивший исследованием OPTIMISMM. «Мы рассматриваем трехкомпонентную схему PVd как важный шаг в улучшении медицинской помощи, в особенности для пациентов, ранее получавших леналидомид при лечении этого заболевания».

В рамках данного исследования профиль безопасности соответствовал ранее опубликованным данным. Подробная информация по исследованию OPTIMISMM будет представлена на предстоящих медицинских конференциях.

Комбинированная терапия с использованием комбинации помалидомида, бортезомиба и низких доз дексаметазона пока не одобрена к применению.

Пресс-релиз