В США одобрено новое показание к применению препарата Дарзалекс

FDA зарегистрировало препарат Дарзалекс (Darzalex ) компаний Janssen и Genzab  для лечения пациентов с множественной миеломой, которым диагноз был поставлен недавно. Лекарственное средство одобрено для использования в комбинации с препаратами Вэлкейд / Velcade (бортезомиб / bortezomib), мелфалан (melphalan) и преднизон (VMP).

Основой для утверждения стали результаты клинических исследований, согласно которым прием Дарзалекса в комбинации с VMP способствует снижению риска прогрессирования заболевания или летального исхода на 50% по сравнению с использованием только VMP. Медианная выживаемость без прогрессирования заболевания среди пациентов, принимавших комбинацию препаратов Дарзалекс и VMP, еще не была достигнута, тогда как в группе VMP составила 18,1 месяца.

Изначально препарат Дарзалекс был одобрен в США в 2015 году для лечения рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломы.

Источник: : clinical-pharmacy.ru