Компания Boehringer Ingelheim представила предварительные результаты клинических исследований антидота препарата Прадакса (дабигатран)

Фармацевтическая компания Boehringer Ingelheim представила предварительные результаты III фазы клинических исследований антидота препарата Прадакса (дабигатран). Результаты исследований антидота под названием  идаруцизумаб (idarucizumab) были опубликованы в New England Journal of Medicine.

Идаруцизумаб  представляет собой антиген-связывающий фрагмент моноклонального антитела (Fab). Его эффективность была изучена в ходе клинических исследований с участием 90 пациентов, которые попали в отделение скорой помощи и ранее принимали препарат Прадакса (дабигатран). В 100% случаев идаруцизумаб показал стабильное подавление антикоагулянтной активности дабигатрана. Исследователи отмечают, что через 4 и 12 часов показатели коагуляции нормализовались в 90 % случаев.

Ранее FDA предоставило препарату идаруцизумаб статус принципиально нового лекарственного средства, что позволит компании ускорить процесс его регистрации.

Источник: clinical-pharmacy.ru