Компании «Сервье» и «Тайхо» объявили, что данные исследования III фазы демонстрируют значимую пользу в отношении общей выживаемости пациентов с метастатическим раком желудка при использовании препарата Лонсурф (трифлуридина и типирацила)

Париж, Франция, 21 июня 2018 г. — Компании «Сервье» и «Тайхо Фармасьютикал Ко., Лтд.» обнародовали клинические данные, полученных в ходе фазы III регистрационного исследования (TAGS) препарата Лонсурф® (трифлуридин и типирацил, TAS-102), демонстрирующие значимое улучшение показателя общей выживаемости (ОВ) на фоне терапии у пациентов с рефрактерным метастатическим раком желудка (ОР = 0,69 [95% ДИ 0,56–0,85], p = 0,0003). Средняя выживаемость у пациентов, получавших трифлуридин / типирацил и оптимальную поддерживающую терапию (ОПТ), составляла 5,7 месяца по сравнению с 3,6 месяцами у пациентов, получавших плацебо и ОПТ; одновременно наблюдалось снижение смертности в данной группе пациентов на 31%. По итогам 12 месяцев показатели ОВ составляли 21,2% в группе трифлуридина / типирацила и 13,0% в группе плацебо. Кроме того, риск прогрессирования заболевания, измеряемый выживаемостью без прогрессирования (ВБ), ключевой вторичной точкой, был снижен на 43% (ОР: 0,57). 

Общий профиль безопасности соответствовал известному профилю безопасности трифлуридина/типирацила при метастатическом колоректальном раке (МКР): в основном сообщалось о гематологических побочных эффектах. 

«Результаты, представленные сегодня в TAGS, демонстрируют возможности трифлуридина/типирацила у этой группы пациентов с поздними стадиями метастатического рака желудка, — заявил профессор, заведующий отделом медицинской онкологии, университетской больницы Валь-д'Эброн, Барселона, директор Института онкологии Валь-д'Эброн (VHIO), Хосеп Табернер. - Многие виды терапии на таком этапе заболевания пациентам недоступны, поэтому важно обеспечить наличие эффективных и управляемых методов лечения, позволяющих повысить выживаемость пациентов». 

Али Цайтер, руководитель отдела клинических разработок в онкологии компании «Сервье», добавил: «Мы рады, что трифлуридин/типирацил продемонстрировал значимую пользу у пациентов с метастатическим раком желудка, нуждающихся в эффективной терапии, когда ограничен выбор вариантов терапии. У нас есть обязательства по улучшению результатов лечения у пациентов и предоставлению доступа к новым терапевтическим средствам. Стремясь сделать трифлуридин/типирацил доступными для пациентов и работников здравоохранения, мы будем продолжать сотрудничество с регулирующими органами». 

В настоящее время трифлуридин/типирацил рекомендован в Европе для лечения взрослых пациентов с метастатическим колоноректальным раком, которым уже проводилась или не показана стандартная химиотерапия на основе фторпиримидина, оксалиплатина и иринотекана, а также терапия моноклональными антителами к фактору роста эндотелия сосудов (VEGF) и к рецептору эпидермального фактора роста (EGFR).[i]

Пресс-релиз